CN_cFAQ_TZP102_Z2H_COMPARISON_WITH_SEMAGLUTIDE_WEEKLY_ADD-ON_THERAPY_SURPASS-2_T2Dzh-CN

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疗效结果

如 SURPASS-2：40 周时的主要和其他次要终点 所述， 在 SURPASS-2 研究中，40 周时 替尔泊肽 5 mg、10 mg 和 15 mg 在以下方面优于司美格鲁肽 1 mg 

  • HbA1c 平均变化
  • 体重平均变化，和
  • 达到 HbA1c ＜7% 的受试者比例。1

40 周时，替尔泊肽 10 mg 和 15 mg 组达到 HbA1c <5.7% 的受试者比例也优于司美格鲁肽 1 mg。1

SURPASS-2：40 周时的主要和其他次要终点1,2

参数a

替尔泊肽 5 mg
N=470

替尔泊肽 10 mg
N=469

替尔泊肽 15 mg
N=469

司美格鲁肽 1 mg
N=468

HbA1c，%（mmol/mol）

基线

8.33±0.05 (67.5±11.84)

8.31±0.05 (67.3±11.17)

8.25±0.05 (66.7±10.98)

8.24±0.05 (66.6±10.99)

相较于基线的变化

-2.09±0.05 (-22.8±0.52)

-2.37±0.05 (-25.9±0.52)

-2.46±0.05 (-26.9±0.52)

-1.86±0.05 (-20.3±0.52)

与司美格鲁肽相比的区别b

-0.23
(-0.36, -0.10)***

[-2.5
(-3.9, -1.1)]***

-0.51
(-0.64, -0.38)***

[-5.6
(-7.0, -4.1)]***

-0.60
(-0.73, -0.47)***

[-6.6
(-8.0, -5.1)]***

--

达到 HbA1c 目标的受试者比例，n（%）

<7.0%b

(<53 mmol/mol)

394 (85.5)*

408 (88.9)***

428 (92.2)***

374 (81.1)

≤6.5%

(≤48 mmol/mol)

341 (74.0)**

377 (82.1)***

404 (87.1)***

305 (66.2)

<5.7%

(<39 mmol/mol)c

135 (29.3)***

205 (44.7)***

236 (50.9)***

91 (19.7)

FSG，mmol/L

基线

9.67± 0.13

9.69±0.13

9.56±0.13

9.49±0.13

相较于基线的变化

-3.11±0.09

-3.42±0.09

-3.52±0.09

-2.70±0.09***

与司美格鲁肽相比的区别

-0.41 (-0.65, -0.16)****

-0.72 (-0.97, -0.48)***

-0.82 (-1.06, -0,57)***

--

体重，kg

基线

92.6±1.02

94.9±1.02

93.9±1.02

93.8±1.02

相较于基线的变化

-7.8±0.33

-10.3±0.34

-12.4±0.34

-6.2±0.33

与司美格鲁肽相比的区别b

-1.7 (-2.6, -0.7)***

-4.1 (-5.0, -3.2)***

-6.2 (-7.1, -5.3)***

--

达到体重减少的受试者比例， n (%)

 ≥5%

316 (68.6)****

378 (82.4)***

400 (86.2)***

270 (58.4)

≥10%

165 (35.8)***

243 (52.9)***

301 (64.9)***

117 (25.3)

≥15%

70 (15.2)*****

127 (27.7)***

185 (39.9)***

40 (8.7)

缩略词：FSG = 空腹血清葡萄糖； HbA1c = 糖化血红蛋白；LSM = 最小二乘均数； mITT = 改良意向治疗；MMRM = 重复测量的混合效应模型；Tirzepatide = 替尔泊肽

注：疗效目标估计是指在停用研究药物前的疗效，且无抗高血糖补救治疗的混杂效应。 缺失值由 MMRM 通过 mITT 人群，疗效分析集进行处理。

与司美格鲁肽 1 mg 相比，*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001、****p=0.001 和*****p=0.002。

a数据以 LSM±SE，n（%）或 LSM（95% CI）的形式呈现，显示了在 40 周时与司美格鲁肽相比的治疗差异。

b优效性测试，控制 1 类错误。

c优效性测试，控制 1 类错误（Tirzepatide 5 mg 除外）。

参考文献

1Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.