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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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注射依奇珠单抗注射液为什么会出现注射部位反应?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液注射部位反应的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_cFAQ_IXE8053H_ISR
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通常来说注射部位反应(ISR)是多因素导致的,可能与免疫性和非免疫性因素相关。患者相关潜在的不良反应风险因素包括种族,性别,年龄,伴随药物,心理和合并症。同时ISR与生物制剂或注射方面多种因素相关,如分子量,容量,注射速度和辅料。1

研究调查了注射部位反应与生物制剂暴露史、种族和抗药物抗体的相关性,结果显示UNCOVER研究中Q2W(每两周一次 )12周诱导期内1167名患者中有和无生物制剂治疗史患者报道ISR的比例分别为13.7% 和18%。白人、亚裔和其他种族报道ISR比例相当,且没有发现注射部位反应与治疗期间出现的抗依奇珠单抗的抗药物抗体有关。1

依奇珠单抗注射液的辅料包括枸橼酸钠、无水枸橼酸 、氯化钠、聚山梨酸80、注射用水。2

研发人员已对依奇珠单抗注射液(pH值=5.3-6.13)及其辅料进行了配方上的优化,以保证化学和结构上的稳定性和最小的刺激性。1

参考文献

1Shear NH, Paul C, Blauvelt A, et al. Safety and tolerability of ixekizumab: integrated analysis of injection-site reactions from 11 clinical trials. J Drugs Dermatol. 2018;17(2):200-206. http://jddonline.com/articles/dermatology/S1545961618P0200X

2拓咨®依奇珠单抗注射液说明书(2020年12月29日)

3Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2021.

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