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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液与古塞奇尤单抗的指甲银屑病疗效比较如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液和古塞奇尤单抗的指甲银屑病疗效的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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指甲银屑病疗效:依奇珠单抗与古塞奇尤单抗的比较

在任何基线指甲受累和基线中度至重度指甲银屑病的患者中,与古塞奇尤单抗相比使用依奇珠单抗治疗在第 24 周时达到指甲清洁的患者显著更多。

IXORA-R研究: 患者基线指甲银屑病情况  所示,在IXORA-R研究中依奇珠单抗组和古塞奇尤单抗组,通过指甲银屑病的医师全面评估  (PGA-F) 评分评估在基线时指甲银屑病患者的比例。1

IXORA-R研究: 患者基线指甲银屑病情况 1 

基线指甲银屑病

古塞奇尤单抗
( N=507)
n (%)

依奇珠单抗
( N=520)
n (%)

PGA-F 评分 >0

239 (47)

264 (51)

PGA-F 评分  ≥3a

59 (12)

83 (16)

缩略词: PGA-F=指甲银屑病的医师全面评估 。

a中度到重度指甲银屑病。

IXORA-R研究: 在第24周时,基线指甲受累的患者中指甲银屑病的疗效,NRI所示,在第24周时与古塞奇尤组比较,依奇珠单抗组达到指甲完全清洁 [定义为 PGA-F (0)] 的患者显著更多。

  • 基线 PGA-F ≥3 (52% 比 31%; p<0.01);
  • 基线 PGA-F >0 (63% 比 44%; p<0.001)。1
IXORA-R研究: 在第24周时,基线指甲受累的患者中指甲银屑病的疗效,NRI1,2

缩略词: GUS=古塞奇尤单抗; IXE=依奇珠单抗; NRI=无应答者填补; PGA-F=指甲银屑病的医师全面评估。

* 与 GUS 相比 p<0.05。

与 GUS 相比 p<0.01。

GUS 相比 p<0.001。 

基线 PGA-F >0 患者纳入事后分析。

IXORA-R研究详情:依奇珠单抗和古塞奇尤单抗治疗斑块型银屑病头对头研究

研究设计

IXORA-R(I1F-MC-RHCR 研究)是一项 24 周多中心、双盲、随机、平行对照组 4 期研究,用于评估比较依奇珠单抗与古塞奇尤单抗在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。3

患者以 1:1 的比例随机分配到依奇珠单抗组( N=520)或者古塞奇尤单抗组(N=507)。给药方案为被批准的说明书剂量,即

  • 依奇珠单抗在第 0 周初始剂量 160 mg,之后依奇珠单抗 80 mg 每 2 周 1 次直到第 12 周,然后依奇珠单抗 80 mg 每 4 周 1 次 。
  • 古塞奇尤单抗在第 0 周和第 4 周 100 mg ,之后古塞奇尤单抗 100 mg 每 8 周 1 次 。3

IXORA-R 研究的主要终点为以第 12 周达到 PASI 100 的患者比例,用于评估依奇珠单抗是否优效于古塞奇尤单抗。3

上次审阅日期:2021年10月4日

参考文献

1Blauvelt A, Leonardi C, Elewski B, et al; the IXORA-R Study Group. A head-to-head comparison of ixekizumab versus guselkumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 24-week efficacy and safety results from a randomised, double-blinded trial. Br J Dermatol. 2021;184(6):1047-1058. https://doi.org/10.1111/bjd.19509

2Blauvelt A, Pinter A, Tada Y, et al. Ixekizumab vs guselkumab: 24-week clinical responses and 4-week gene expression data. Poster presented at: Maui Derm Virtual Congress; June 24-27, 2020.

3Blauvelt A, Papp K, Gottlieb A, et al; the IXORA-R Study Group. A head-to-head comparison of ixekizumab versus guselkumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 12-week efficacy, safety, and speed of response from a randomized, double-blinded trial. Br J Dermatol. 2020;182(6):1348-1358. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.18851

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