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优泌乐®系列(赖脯胰岛素注射液系列)

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有没有"赖脯胰岛素注射液"与“人胰岛素注射液(常规型)”比较的交叉临床研究?
本文旨在提供关于礼来赖脯胰岛素注射液与人胰岛素注射液(常规型)交叉临床研究的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_Y2_LIS261H_HUMULIN_TO_HUMALOG_Crossover_Clinical_Study
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皮下注射交叉临床研究

在 1 型糖尿病患者中开展的两项交叉研究中,观察到优泌乐®(赖脯胰岛素注射液)100 单位/mL (后文均以 IL-100 表示) 与 优泌林® R [人胰岛素注射液(常规型)] 100 单位/mL (后文均以 U-100R 表示 ) 的剂量一致,其中

  • 在青少年患者( N=463)中,每组的每日胰岛素剂量(均值 ± SD)为 0.5 ± 0.2 单位/kg/天1,以及
  • 在儿童患者( N=60)中,IL-100 餐前给药的平均每日胰岛素剂量为 0.21 单位/kg/天, IL-100 餐后给药的平均每日胰岛素剂量为 0.23 单位/kg/天,U-100R 餐前给药的平均每日胰岛素剂量为 0.25 单位/kg/天。2 

一项在接受胰岛素治疗的成人 2 型糖尿病患者中开展的为期 6 个月的随机、交叉、开放标签、活性对照研究 ,以评估 IL-100 与 U-100R 相比的安全性和有效性。 两组胰岛素之间在基线水平和研究结束时的每日胰岛素剂量的均值 ± SD 均无差异。3

持续皮下胰岛素输注(CSII)的交叉临床研究

少数交叉设计随机临床研究在 1型糖尿病患者中比较了通过持续皮下胰岛素输注使用 IL-100 和 U-100R,研究结束时显示两种胰岛素的总剂量、基础剂量和推注剂量相似。4,5

参考文献

1Holcombe JH, Zalani S, Arora VK, Mast CJ. Comparison of insulin lispro with regular human insulin for the treatment of type 1 diabetes in adolescents. Clin Ther. 2002;24(4):629-638. https://doi.org/10.1016/s0149-2918(02)85138-4

2Deeb LC, Holcombe JH, Brunelle R, et al. Insulin lispro lowers postprandial glucose in prepubertal children with diabetes. Pediatrics. 2001;108(5):1175-1179. https://doi.org/10.1542/peds.108.5.1175

3Anderson JH Jr, Brunelle RL, Keohane P, et al. Mealtime treatment with insulin analog improves postprandial hyperglycemia and hypoglycemia in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus. Arch Intern Med. 1997;157(11):1249-1255. http://www.dx.doi.org/10.1001/archinte.1997.00440320157015

4Renner R, Pfützner A, Trautmann M, et al. Use of insulin lispro in continuous subcutaneous insulin infusion treatment. Results of a multicenter trial. German Humalog-CSII Study Group. Diabetes Care. 1999;22(5):784-788. http://dx.doi.org/10.2337/diacare.22.5.784

5Zinman B, Tildesley H, Chiasson JL, et al. Insulin lispro in CSII: results of a double-blind crossover study. Diabetes. 1997;46(3):440-450. https://doi.org/10.2337/diab.46.3.440

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