在 ORIENT-11研究随机分配的 397 名受试者中，用于核糖核酸 (RNA) 测序的生物标志物可评估样本来自43.1% 的意向治疗 (ITT) 人群，其中包括

• 113个样本来自信迪利单抗加化疗治疗组 ( N=266), 和
• 58个样本来自安慰剂加化疗治疗组 ( N=131)。1

•基于肿瘤微环境 (TME) 28个免疫细胞亚群的总体浸润，通过无监督聚类确定了3种患者群：高浸润、中浸润和低或缺乏浸润。1

为了评估 PFS 和特定免疫细胞亚群之间的关联，分析群体按各个细胞亚群的中值表达水平 (在 ORIENT-11 样本中鉴定的肿瘤微环境中的免疫细胞特征) 进行分割。信迪利单抗联合治疗显示：

• PFS改善与CD8 T细胞浸润相关，尤其是效应记忆和活化CD8 T细胞
• 与临床结果相关的抗原呈递细胞 (APC) 的存在，包括：
  • B 细胞
  • 树突细胞
  • 巨噬细胞，和
• 具有高滤泡辅助性T细胞浸润的患者PFS较长。1