如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)

return icon返回

艾乐明®(巴瑞替尼片)

本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
巴瑞替尼片 3 期扩展研究RA-BEYOND中达到疾病缓解的情况是怎样的?
本文旨在提供关于巴瑞替尼片 3 期扩展研究RA-BEYOND中达到疾病缓解的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_cFAQ_Z2_BAR419AH_ACHIEVEMENT_REMISSION_RA_BEYOND
CN_cFAQ_Z2_BAR419AH_ACHIEVEMENT_REMISSION_RA_BEYOND
zh-CN

回复:

缓解定义为简化疾病活动指数(SDAI)≤3.3,作为一个预定的结果,包含控制多个终点 I 型错误的统计检验过程。

也可采用另外两个缓解指标,即临床疾病活动指数(CDAI)≤2.8 和基于红细胞沉降率的 28 个关节的疾病活动度评分(DAS28-ESR)<2.6 的定义评估缓解情况,但这两种方法未包含在多重检验过程中。1-4

RA-BEYOND 扩展研究的长期缓解结果

RA-BEYOND 研究是一项长期扩展研究,包括完成任一一项初始研究的患者。5

在 csDMARD 应答不足者中的 7 年结果

从 RA-BUILD 和 RA-BEAM 继续进入 RA-BEYOND 的患者中,经过大约 7 年的随访,

  • ≥27.9% 的患者观察到 SDAI 定义的缓解率,以及
  • ≥29.5% 的患者观察到 CDAI 定义的缓解率。5

各缓解指标随时间变化的其他详细信息详见 从 RA-BUILD 和 RA-BEAM 进入 RA-BEYOND 研究达到 SDAI 和 CDAI 标准定义的临床缓解的患者比例

从 RA-BUILD 和 RA-BEAM 进入 RA-BEYOND 研究达到 SDAI 和 CDAI 标准定义的临床缓解的患者比例5