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度易达®(度拉糖肽注射液)

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肾功能损害患者使用度拉糖肽的药代动力学会受到影响吗?
本文旨在提供关于肾功能损害患者使用度拉糖肽的药代动力学是否会受到影响的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_CFAQ_GLP9096H_Pharmacokinetics_Renal_Impairment
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在一项临床药理学研究中评估度拉糖肽的药代动力学特性,结果显示健康受试者和轻度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 <30 ml/min),包括终末期肾病(需要透析)患者之间药代动力学大致相似。与肾功能正常的受试者相比,轻度、中度、重度和 ESRD 肾功能损害亚组患者的度拉糖肽全身暴露量分别增加 20%、28%、14% 和 12%。相应的 Cmax 值分别增加 13%、23%、20% 和 11%。此外,在一项在 2 型糖尿病和中度至重度肾功能损害患者中开展的为期 52 周的 III 期研究中,每周一次 0.75 mg 和 1.5 mg 本品的 PK 特征与前期临床研究中的 PK 特征相似1 

参考文献

1度易达®(度拉糖肽注射液)说明书。核准日期:2019 年 02 月 22 日,修改日期:2022 年 01 月 18 日。

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