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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液对脊柱影像学改变的影响如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液对强直性脊柱炎患者影像学改变的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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在 COAST-V 和 COAST-W 研究中,最初分配给依奇珠单抗( N=230)的 AS/r-axSpA 患者中,在第 2 年依奇珠单抗 Q2W 和 Q4W 汇总组中改良 stoke 强直性脊柱炎脊柱评分(mSASSS)与基线相比的平均 (SD) 变化为 0.3 (1.8) 。

影像学结构进展结果

两个依奇珠单抗治疗组的平均 (SD) 基线 mSASSS 为 11.0 (16.3)。 依奇珠单抗 80 mg Q4W ( N=115) 在第 2 年 mSASSS 自基线的平均 (SD) 变化为 0.4 (2.1),依奇珠单抗 80 mg Q2W ( N=115) 为 0.2 (1.4)。 mSASSS 从初始研究的基线到第 2 年结构进展的累积概率,观察组显示了接受依奇珠单抗治疗的患者在第 2 年时影像学进展的累积概率。1

 mSASSS 从初始研究的基线到第 2 年结构进展的累积概率,观察组1,2

缩略词:IXE Q2W=依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次; IXE Q4W=依奇珠单抗 80 mg,每 4 周一次; mSASSS=改良 stoke 强直性脊柱炎脊柱评分。

图 2:大多数接受依奇珠单抗治疗 2 年的患者没有出现影像学进展。

当无进展被定义为 mSASSS 自基线的变化 < 2 时,在所有依奇珠单抗组 ( N=230) 中的无进展者比例为 89.6%,当定义为 mSASSS 自基线的变化 ≤ 0 时为 75.7%。1 

接受依奇珠单抗治疗 2 年的大多数患者未显示影像学进展,并且在未接受过生物制剂治疗的患者和肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂经治患者中观察到无进展水平相当 (2 年内脊柱影像学无进展,观察组)。2

2 年内脊柱影像学无进展,观察组2

缩略词: IXE=依奇珠单抗 80 mg; mSASSS=改良 stoke 强直性脊柱炎脊柱评分; Q2W=每 2 周一次; Q4W=每 4 周一次; TNFi=肿瘤坏死因子抑制剂。
a IXE Q2W 和 IXE Q4W 剂量组汇总。

图 3:当无进展被定义为 mSASSS 自基线的变化 <2 或 ≤0 时,大多数接受依奇珠单抗治疗 2 年的患者未出现影像学进展。

上次审阅日期:2021年11月9日

参考文献

1van der Heijde D, Østergaard M, Reveille JD, et al. Spinal radiographic progression and predictors of progression in patients with radiographic axial spondyloarthritis receiving ixekizumab over 2 years. Published online December 1, 2021. J Rheum.  http://dx.doi.org/10.3899/jrheum.210471

2van der Heijde D, Østergaard M, Reveille JD, et al. Evaluation of spinal radiographic progression in patients with radiographic axial spondyloarthritis receiving ixekizumab therapy over 2 years. Poster presented at: European Alliance of Associations for Rheumatology (Virtual); June 2-5, 2021.

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