回复：

在 COAST-V 和 COAST-W 研究中，最初分配给依奇珠单抗（N=230）的 AS/r-axSpA 患者中，在第 2 年依奇珠单抗 Q2W 和 Q4W 汇总组中改良 stoke 强直性脊柱炎脊柱评分（mSASSS）与基线相比的平均 (SD) 变化为 0.3 (1.8) 。

影像学结构进展结果

两个依奇珠单抗治疗组的平均 (SD) 基线 mSASSS 为 11.0 (16.3)。 依奇珠单抗 80 mg Q4W (N=115) 在第 2 年 mSASSS 自基线的平均 (SD) 变化为 0.4 (2.1)，依奇珠单抗 80 mg Q2W (N=115) 为 0.2 (1.4)。图 1显示了接受依奇珠单抗治疗的患者在第 2 年时影像学进展的累积概率。¹

图 1.  mSASSS 从初始研究的基线到第 2 年结构进展的累积概率，观察组^1,2

缩略词：IXE Q2W = 依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次； IXE Q4W =依奇珠单抗 80 mg，每 4 周一次； mSASSS = 改良 stoke 强直性脊柱炎脊柱评分。

图 2：大多数接受依奇珠单抗治疗 2 年的患者没有出现影像学进展。

当无进展被定义为 mSASSS 自基线的变化 < 2 时，在所有依奇珠单抗组 (N=230) 中的无进展者比例为 89.6%，当定义为 mSASSS 自基线的变化 ≤ 0 时为 75.7%。¹ 

接受依奇珠单抗治疗 2 年的大多数患者未显示影像学进展，并且在未接受过生物制剂治疗的患者和肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂经治患者中观察到无进展水平相当 (图 2)。²

图 2. 2 年内脊柱影像学无进展，观察组²

缩略词：IXE = 依奇珠单抗 80 mg； mSASSS = 改良 stoke 强直性脊柱炎脊柱评分；Q2W = 每 2 周一次；Q4W = 每 4 周一次；TNFi = 肿瘤坏死因子抑制剂。
^a IXE Q2W 和 IXE Q4W 剂量组汇总。

图 3：当无进展被定义为 mSASSS 自基线的变化 <2 或 ≤0 时，大多数接受依奇珠单抗治疗 2 年的患者未出现影像学进展。

上次审阅日期：2021年11月9日

参考文献

1. van der Heijde D, Østergaard M, Reveille JD, et al. Spinal radiographic progression and predictors of progression in patients with radiographic axial spondyloarthritis receiving ixekizumab over 2 years. Published online December 1, 2021. J Rheum.  http://dx.doi.org/10.3899/jrheum.210471

2. van der Heijde D, Østergaard M, Reveille JD, et al. Evaluation of spinal radiographic progression in patients with radiographic axial spondyloarthritis receiving ixekizumab therapy over 2 years. Poster presented at: European Alliance of Associations for Rheumatology (Virtual); June 2-5, 2021.