接受巴瑞替尼片治疗能否改善重度斑秃患者的焦虑? |
本文旨在提供关于巴瑞替尼片治疗是否改善重度斑秃患者焦虑的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。 |
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在 BRAVE-AA 研究中,与安慰剂相比,接受巴瑞替尼 4 mg 治疗 36 周的重度斑秃患者的焦虑水平显著改善。至第 76 周的应答者持续取得改善。
BRAVE-AA 临床项目中对焦虑的评估
巴瑞替尼的疗效和安全性已在以下针对重度 AA 成年患者的 3 期安慰剂对照研究中进行评估
- BRAVE-AA1 ( N=654) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成年患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂,
- BRAVE-AA2 ( N=546) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成年患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂。3
在 36 周安慰剂对照期间对焦虑的影响
基线评估焦虑
在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中,基线时有 20% 和 17.8% 的患者有精神疾病,其中分别有 11% 和 10.3% 的患者报告存在焦虑相关障碍。8
BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中各治疗组的基线 HADS 焦虑总评分详见 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中各治疗组的基线 HADS 焦虑总评分。
BRAVE-AA1 |
BRAVE-AA2 |
|||||
安慰剂 |
BARI 2 mg |
BARI 4 mg |
安慰剂 |
BARI 2 mg |
BARI 4 mg |
|
HADS 焦虑 |
6.7 (3.9) |
6.2 (3.7) |
6.1 (3.8) |
5.9 (4.0) |
6.2 (3.9) |
6.4 (3.6) |
缩略词: AA=斑秃;BARI = 巴瑞替尼; HADS=医院焦虑抑郁量表。
各治疗组从基线至第 36 周的医院焦虑抑郁量表焦虑评分的平均变化
在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中,与接受安慰剂的患者相比,接受巴瑞替尼 4 mg 治疗的患者在第 36 周时 HADS 焦虑总评分相较于基线的平均变化有显著改善 (p≤0.05;BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中第 24 周和第 36 周时 HADS 焦虑总评分相较于基线的平均变化)。3
在 BRAVE-AA1 中,接受巴瑞替尼 2 mg 治疗的患者在第 36 周时同样表现出显著改善 (p≤0.01;BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中第 24 周和第 36 周时 HADS 焦虑总评分相较于基线的平均变化)。3
|
BRAVE-AA1 |
BRAVE-AA2 |
||||
安慰剂 |
BARI 2 mg |
BARI 4 mg |
安慰剂 |
BARI 2 mg |
BARI 4 mg |
|
HADS 焦虑总评分相较于基线的变化,LSM (SE) |
||||||
第 24 周 |
-0.6 (0.2) |
-1.2 (0.2) |
-1.0 (0.2) |
-0.5 (0.2) |
-0.7 (0.2) |
-1.0 (0.2) |
第 36 周 |
-0.4 (0.2) |
-1.2 (0.2)** |
-0.9 (0.2)* |
-0.5 (0.2) |
-0.7 (0.2) |
-1.2 (0.2)** |
缩略词: AA=斑秃;BARI = 巴瑞替尼; HADS=医院焦虑抑郁量表;LSM = 最小二乘均数。
BARI 组与安慰剂组相比 ** p≤0.01,* p≤0.05,未进行多重性比较调整。
至第 76 周应答者在医院焦虑抑郁量表焦虑评分上的改善
一项事后分析使用来自 2 项 3 期临床研究(BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2)的汇总数据,评估头皮毛发再生长对重度 AA 患者 HADS 焦虑总评分的影响。9
对以下患者的 HADS 焦虑总评分相较于基线的变化进行了分析
- 在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中被随机分配至巴瑞替尼 4 mg 或 2 mg 组的患者
- 在第 36 周达到脱发严重程度评价工具 (SALT) 评分 ≤20 的患者,以及
- 至第 76 周以相同剂量维持 SALT 评分 ≤20 的患者。9
至第 76 周应答者的基线特征
至第 76 周巴瑞替尼 2 mg 治疗组和巴瑞替尼 4 mg 治疗组中应答者的基线 HADS 焦虑总评分均值分别为 5.8 和 7.0。9
至第 76 周应答者的医院焦虑抑郁量表焦虑评分的平均变化
在第 36 周达到 SALT 评分 ≤20 且至第 76 周维持应答的患者继续报告 HADS 焦虑总评分改善 (在第 36 周达到 SALT 评分 ≤20 且至第 76 周维持应答的患者从基线至第 76 周 HADS 焦虑总评分的平均变化)。9
图示说明: 在 2 mg 和 4 mg 巴瑞替尼治疗组中,第 36 周应答者至第 76 周的医院焦虑抑郁量表焦虑评分持续出现改善。
蓝色:BARI 2 mg ( N=45)。
红色:BARI 4 mg ( N=90)。
缩略词: BARI=巴瑞替尼;HADS-A = 医院焦虑抑郁量表-焦虑; SALT=脱发严重程度评价工具。
上次审阅日期:2023年2月28日
参考文献
1Colón EA, Popkin MK, Callies AL, et al. Lifetime prevalence of psychiatric disorders in patients with alopecia areata. Compr Psychiatry. 1991;32(3):245-251. https://doi.org/10.1016/0010-440X(91)90045-E
2Villasante Fricke AC, Miteva M. Epidemiology and burden of alopecia areata: a systematic review. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:397-403. https://doi.org/10.2147/CCID.S53985
3King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343
4Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983;67(6):361-370. https://doi.org/10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x
5White D, Leach C, Sims R, et al. Validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale for use with adolescents. Br J Psychiatry. 1999;175(5):452-454. https://doi.org/10.1192/bjp.175.5.452
6Snaith RP. The Hospital Anxiety and Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003;1:29. https://doi.org/10.1186/1477-7525-1-29
7Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale: an updated literature review. J Psychosom Res. 2002;52(2):69-77. https://doi.org/10.1016/s0022-3999(01)00296-3
8Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
9Craiglow B, Lee YW, Vañó-Galván S, et al. Improvements in health-related quality of life and psychological symptoms in patients with severe alopecia areata achieving scalp hair regrowth: results from two randomized controlled trials. Poster presented at: American Academy of Dermatology (AAD); March 17-21, 2023; New Orleans, LA.