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TRAILBLAZER-ALZ 2 长期扩展研究

完成 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究安慰剂对照期的受试者有资格进入为期 78 周的双盲长期扩展研究。早期开始治疗的受试者是指最初在安慰剂对照期随机分配接受多奈单抗治疗的受试者。延迟开始治疗的受试者是指最初在安慰剂对照期随机分配接受安慰剂治疗，并在长期扩展期内开始接受多奈单抗治疗的受试者。 来自阿尔茨海默病神经影像学倡议 (ADNI) 的受试者被选为外部对照。¹

生物标志物

延迟启动治疗的受试者在接受 1.5 年治疗后，淀粉样蛋白的清除（约 86 CL）与早期启动治疗的受试者几乎相同。¹

在接受 多奈单抗 治疗、并在安慰剂对照期内第 52 周达到 多奈单抗 剂量停止标准的受试者中（N=126）：

• 在 3 年时，平均淀粉样蛋白水平维持在 24.1 CL 以下（即与淀粉样蛋白 PET 影像视觉判读为阴性一致）,¹ 以及
• 在 3 年时，82% 的受试者淀粉样蛋白水平低于 24.1 CL。²  

在安慰剂对照期内最初随机接受多奈单抗治疗的受试者中，85% 在 3 年内符合基于淀粉样蛋白 PET 标准的剂量停止标准。²

上次审阅日期 : 2025年7月14日

参考文献

1. Sims JR. Donanemab in early symptomatic Alzheimer’s disease: efficacy and safety from the TRAILBLAZER‐ALZ 2 long-term extension. Presented as an oral presentation at: Alzheimer's Association International Conference (AAIC); July 27-31, 2025; Toronto, Canada.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.