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度易达®(度拉糖肽注射液)

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度拉糖肽注射液:在东亚2型糖尿病患者中,与格列美脲的比较(AWARD-CHN1)
本文旨在回答医疗卫生专业人士关于度拉糖肽注射液在东亚2型糖尿病患者中,与格列美脲的比较的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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AWARD-CHN1 研究概要

  • 在从未用药或单一口服用药疗效不佳的东亚2型糖尿病患者中进行的3期临床研究,比较每周一次皮下注射度拉糖肽(1.5mg和0.75mg)和格列美脲(1-3mg/d)的疗效和安全性。1
  • 在26周,度拉糖肽1.5mg和0.75mg组HbA1c相较基线变化优效于格列美脲组(p<0.001),三组HbA1c降低值分别为-1.48%、-1.22%和-0.9%。1 
  • 度拉糖肽1.5mg、度拉糖肽0.75mg和格列美脲治疗组,26周时HbA1c <7.0%达标患者百分比分别为:74.1%、63.6%和57.4%,度拉糖肽1.5mg组显著大于格列美脲组(p<0.001)。1
  • 度拉糖肽1.5mg及0.75mg组在26周空腹血糖和体重的降低显著大于格列美脲组(p<0.05)。1
  • 度拉糖肽1.5mg、度拉糖肽0.75mg和格列美脲治疗组在26周时的总体低血糖发生的频率分别为:0.14、0.09、1.13 事件/患者/年(p<0.001)。无严重低血糖报告。1
  • 在度拉糖肽组,药物相关的胃肠道TEAE的发生率相对格列美脲组更高。1

参考文献

1Chen YH, Huang CN, Cho YM, Li P, Gu L, Wang F, Yang J, Wang WQ. Efficacy andsafety of dulaglutide monotherapy compared with glimepiride in East-Asianpatients with type 2 diabetes in a multicentre, double-blind, randomized,parallel-arm, active comparator, phase III trial. Diabetes Obes Metab. 2018Sep;20(9):2121-2130. doi: 10.1111/dom.13340. Epub 2018 Jun 5. PubMed PMID:29708650; PubMed Central PMCID: PMC6099453.

词汇表

OAM=口服降糖药

HbA1c=糖化血红蛋白

GLP-1=胰高血糖素样肽-1

DPP-4=二肽基肽酶-4

TEAE=治疗期间出现的不良事件

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