巴瑞替尼不推荐用于以下患者

• 肌酐清除率 <30 mL/min。对于肌酐清除率介于 30-60 mL/分钟的患者，如巴瑞替尼的推荐剂量为 2 mg，则不推荐使用。
• 重度肝功能损伤
• 淋巴细胞绝对计数 <0.5 × 10⁹ 细胞/L 
• 中性粒细胞绝对计数  <1 × 10⁹ 细胞/L 
• 血红蛋白值 <8 g/dL。1

正在接受有强效抑制作用的有机阴离子转运蛋白 3（OAT3）抑制剂，例如丙磺舒的患者，如巴瑞替尼的推荐剂量为 2 mg 每日一次，则不推荐使用。1

禁用于对本品的活性物质或任何辅料有过敏反应的患者。1妊娠期间禁用本品。无法排除对新生儿/婴儿造成的风险，不应该在哺乳期使用巴瑞替尼。1（详见说明书【孕妇及哺乳期妇女用药】章节）

尚未确定巴瑞替尼在小于 18 岁的儿童和青少年中的安全性和疗效。1 巴瑞替尼类风湿关节炎适应症为适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。1

不得对活动性结核患者使用巴瑞替尼。在开始巴瑞替尼治疗之前和治疗期间，应该对患者进行潜伏性结核检测。如果为阳性，则在开始巴瑞替尼治疗之前应先对潜伏性结核进行治疗。1在慢性或复发性感染患者开始治疗前，应仔细考虑巴瑞替尼治疗的风险和获益。1

与安慰剂相比，在接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到血栓形成发生率增高，包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。1存在 DVT/PE 风险因素的患者，如高龄、肥胖、有 DVT/PE 病史，手术或卧床，应慎用巴瑞替尼。1如果出现 DVT/PE 的临床特征，应停止巴瑞替尼治疗，立即对患者进行评估，并给予适当治疗。避免对血栓形成风险增加的患者进行巴瑞替尼治疗。1（详见说明书【注意事项】章节） 

在50岁及以上接受另一种JAK抑制剂治疗的类风湿关节炎患者（至少存在一项心血管危险因素）中，与TNF抑制剂治疗组相比，观察到主要心血管不良事件（MACE）（定义为心血管源性死亡、心肌梗死及卒中）发生率更高。目前或既往吸烟的患者的风险更高。出现过一次心肌梗死或卒中的患者应停用本品。1（详见说明书【注意事项】章节） 

临床试验和上市后的来源报告了憩室炎和胃肠穿孔事件。对于憩室性疾病患者，尤其是长期服用与憩室炎风险增加相关的合并用药（非甾体抗炎药、皮质类固 醇和阿片类药物）的患者，应谨慎使用巴瑞替尼。1（详见说明书【注意事项】章节）

上次审阅日期：2024年3月13日