全人源或人源化 mAb 的人源氨基酸序列的氨基酸序列同源性的变化,可能促进 ADA 的产生,从而潜在影响临床疗效。2,5
全人源和人源化 mAb 之间的区别未对 ADA 的产生有可预测的影响。相反,一些内在和外在因素,包括但不限于 mAb 的氨基酸序列,与给定治疗性 mAb 的 ADA 产生有关联。2
上次审阅日期:2021年1月5日
参考文献
1拓咨®依奇珠单抗注射液说明书(2020年12月29日)
2Mallbris L, Davies J, Glasebrook A, et al. Molecular insights into fully human and humanized monoclonal antibodies: what are the differences and should dermatologists care? J ClinAesthetDermatol.2016;9(7):13-15. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5022998/
5Jullien D, Prinz JC, Nestle FO. Immunogenicity of biotherapy used in psoriasis: the science behind the scenes. J Invest Dermatol. 2015;135(1):31-38. http://dx.doi.org/10.1038/jid.2014.295