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多奈单抗对临床前阿尔茨海默病患者的安全性和有效性尚未确定。

临床试验信息

多奈单抗可减缓阿尔茨海默病 (AD) 的疾病进展。 患有以下疾病的患者应开始使用多奈单抗治疗

• AD 神经病理学证据，以及
• 轻度认知障碍 (MCI) 或疾病的轻度痴呆阶段。¹

多奈单抗用于疾病更早期治疗的安全性或有效性尚未确定。¹

3 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究纳入了早期症状性 AD 患者，定义为

• 前驱期AD, 即 MCI 明显的 AD 症状阶段，或
• 患有轻度痴呆的 AD，其症状严重到足以满足痴呆的诊断标准。^2,3

因此，临床前 AD 患者未纳入这些研究中。^2,3

上次审阅日期：2023年8月22日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708

3. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239