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穆峰达® (替尔泊肽注射液)
产品说明书(多剂量预装笔式注射器)【修订日期:2025年04月29日】
产品说明书(预填充注射笔)【修订日期:2024年09月26日】
多剂量预装笔式注射器使用说明(2.4ml:10mg;2.4ml:20mg;2.4ml:30mg;2.4ml:40mg)
替尔泊肽注射液(多剂量预装笔式注射器)操作视频
替尔泊肽注射液(预填充注射笔)操作视频
预填充注射笔使用说明 (0.5ml:2.5mg;0.5ml:5mg;0.5ml:7.5mg;0.5ml:10mg)
回复:
尚未评估替尔泊肽在接受外科手术或住院治疗患者中的使用。
在医院或手术环境中使用
尚未评估首选替尔泊肽在接受外科手术或住院治疗的患者中的使用。
医疗保健提供者应根据患者的医疗记录及其临床判断来提出治疗建议。 以下其他注意事项可能有助于确定最适合他们的患者措施 (药代动力学和药效学,药物相互作用,预防措施)。
药代动力学和药效学
按照以下方式使用替尔泊肽:
- 每周一次,
- 一天的任何时间,且
- 独立于进餐。 1
替尔泊肽应在腹部、大腿或上臂皮下注射。1
皮下给药后,替尔泊肽达到最大血浆浓度的时间为 8 至 72 小时。1
每周一次给药 4 周后达到稳态血浆替尔泊肽浓度。1
替尔泊肽与血浆白蛋白高度结合 (99.06%)。1
替尔泊肽的消除半衰期约为 5 天。1
有关药代动力学的完整信息,请参阅说明书信息。1
药物相互作用
由于替尔泊肽延缓胃排空,因此可能会影响同时服用的口服药物的吸收。1
基于生理药代动力学模型,替尔泊肽的治疗预计不会对口服药物(如阿托伐他汀、地高辛、炔雌醇、赖诺普利、二甲双胍、美托洛尔、去氧孕烯、对乙酰氨基酚、西他列汀和华法林)产生临床意义上的影响。因此,无需调整同时服用的口服药物剂量。1
有关药物相互作用的完整信息,请参阅说明书信息。1
预防措施
替尔泊肽禁用于已知对本品或其任何成分严重过敏的患者。1
基于替尔泊肽上市后数据,过敏反应和血管性水肿报告为罕见 (≥0.01% 至 <0.1%)的药物不良反应。1
如果怀疑胰腺炎,应停用替尔泊肽。1
替尔泊肽与胃肠道不良反应有关,包括恶心、呕吐和腹泻。这些事件可能导致脱水,从而导致肾功能恶化,包括急性肾功能衰竭。1
替尔泊肽延迟胃排空。在接受长效 GLP-1 受体激动剂治疗的患者中,已有关于在全身麻醉或深度镇静期间发生肺误吸的报告。在进行此类操作前,应考虑到这一点。1
尚未在严重胃肠道疾病(包括严重胃轻瘫)患者中对替尔泊肽进行研究,应谨慎用于这些患者。1已有与胃排空受损相关的事件报告,包括严重的胃轻瘫。监测并考虑对治疗期间出现严重胃肠道症状的患者进行剂量调整或停药。1
有关预防措施的完整信息,请参阅说明书信息。1
上次审阅日期: 2025年3月4日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.