回复：

礼来甘精胰岛素注射液的推荐初始剂量约为1型糖尿病每日总胰岛素需求的三分之一，对于2型糖尿病则为每日最多10单位。对于2型糖尿病，采用每日逐渐增加1单位的调整计划。

在 3 期临床研究期间礼来甘精胰岛素注射液的剂量调整：ELEMENT 2

ELEMENT 2 是一项在 2 型糖尿病患者中进行的随机、双盲、3 期研究， 比较礼来甘精胰岛素注射液与来得时^®（甘精胰岛素注射液）100 单位/mL 的疗效与安全性。¹

未接受过胰岛素治疗的患者使用礼来甘精胰岛素注射液和来得时治疗的初始剂量均为每日 10 单位。¹

既往接受来得时治疗的患者，按照研究前所用来得时的剂量开始使用礼来甘精胰岛素注射液或来得时。¹

正如 Gerstein 等人所描述，² 患者执行由患者控制的剂量调整方案，从初始胰岛素剂量开始，每天可增加 1 单位，直至实现空腹血浆葡萄糖浓度 ≤ 5.6 mmol/L (≤100 mg/dL)。^1,2

在韩国和中国台湾，由于只有间隔为 2 单位的注射器，患者执行由患者控制的剂量调整方案时，从初始胰岛素剂量开始，每两天可增加 2 单位，直至实现空腹血葡萄糖浓度 ≤5.6 mmol/L (≤100 mg/dL)。³

如果研究者认为有必要，可以增加胰岛素剂量，如果患者出现低血糖，则可以减少胰岛素剂量。³

每个治疗组中约 50% 的患者在日间注射基础胰岛素，约 50% 的患者在晚上或睡前注射。³

甘精胰岛素治疗剂量调整

在加拿大开展的 INSIGHT（Implementing New Strategies with Insulin Glargine for Hyperglycemia Treatment）研究，在 405 例未接受过胰岛素治疗的患者中进行，接受甘精胰岛素治疗，采用每天可调整 1 单位的简单方案，由患者自行调整甘精胰岛素剂量，结果显示，该方案安全实现达到近生理血糖控制（定义为连续 2 次糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平 < 6.5%）的可能性为传统的口服降糖药物治疗方案的 1.7 倍。²

上次审阅日期：2024年3月14日

参考文献

1. Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. https://doi.org/10.1111/dom.12482

2. Gerstein HC, Yale JF, Harris SB, et al. A randomized trial of adding insulin glargine vs. avoidance of insulin in people with type 2 diabetes on either no oral glucose-lowering agents or submaximal doses of metformin and/or sulphonylureas. The Canadian INSIGHT (Implementing New Strategies with Insulin Glargine for Hyperglycaemia Treatment) study. Diabet Med. 2006;23(7):736-742. http://dx.doi.org/10.1111/j.1464-5491.2006.01881.x

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.