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本文将讨论依奇珠单抗治疗斑块型银屑病的初始剂量和维持剂量的设置原因。

斑块型银屑病

初始剂量

尚未在斑块型银屑病患者中开展依奇珠单抗临床研究以直接对比给予或不给予 160 mg 初始剂量在药代动力学、疗效或安全性方面的差异。

在采用 160 mg 初始剂量和 80 mg 每 2 周一次（Q2W）给药方案治疗斑块型银屑病后，第 8 周达到稳态浓度。 在 3 期临床研究 UNCOVER-1 中，给予 160 mg 的初始剂量后即达到接近稳态的浓度（给予第一剂后达到稳态浓度的 80% 以上），因此在该研究中能够快速起效。¹

维持剂量

在银屑病安慰剂对照的主要综合分析数据集中，第 12 周时依奇珠单抗 80 mg Q2W 和每 4 周一次（Q4W）给药之间的先验指定对比显示，Q2W 给药在以下方面的疗效显著优于 Q4W 给药：

• 银屑病面积和严重程度指数（PASI）
• 静态医师全面评估（sPGA）
• 皮肤病生活质量指数（DLQI）
• 瘙痒严重程度终点¹

从第 12 周到第 60 周维持 Q4W 给药方案的应答者 sPGA (0,1) 的维持显著高于采用 80 mg Q12W 给药方案的患者。¹

批准的给药信息

斑块型银屑病

依奇珠单抗通过皮下注射给药。 推荐剂量为：

• 第 0 周时 160 mg（80 mg 注射两次）
• 之后分别在第 2、4、6、8、10 和 12 周注射 80 mg，然后
• 维持剂量 80 mg Q4W。¹

上次审阅日期：2024年1月8日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.