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没有进行研究来评估多奈单抗在肾功能不全患者中的药代动力学。多奈单抗预计不会经肾脏消除，肾功能不全患者无需调整剂量。

肾功能不全患者不需要调整剂量

没有进行临床研究来评估多奈单抗在肾功能不全患者中的药代动力学 （PK）。¹

在一项群体 PK 分析中，使用从 177 名阿尔茨海默病受试者（n=27 正常肾功能;n=98 轻度肾功能损害;n=52 中度肾功能损害）收集的数据，多奈单抗PK 不受 Cockcroft-Gault 肌酐清除率（范围 32-133 mL/min）的影响。²

肾功能分类定义为：

• 正常（肌酐清除率 ≥90 mL/min）
• 轻度损伤（60 mL/min≤肌酐清除率<90 mL/min）
• 中度损伤 （30 mL/min≤肌酐清除率<60 mL/min）或
• 严重损伤（15 mL/min≤肌酐清除率<30 mL/min）。²

多奈单抗是一种免疫球蛋白 γ 1 （IgG1） 单克隆抗体，预计会以与内源性 IgG 相同的方式被蛋白水解酶降解。预计多奈单抗不会经肾脏消除。¹

肾功能不全患者无需调整剂量。¹

临床注意事项

临床医生应根据他们的临床判断并查阅合并透析或肾移植药物的包装说明书，以确定治疗合并肾功能损害的多奈单抗患者的最合适方法。

未对多奈单抗进行正式的药物相互作用研究。根据多奈单抗的特性，预计不会发生 PK 药物相互作用。¹

上次审阅日期 ： 2023年8月4日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Gueorguieva I, Willis BA, Chua L, et al. Donanemab population pharmacokinetics, amyloid plaque reduction, and safety in participants with Alzheimer’s disease. Clin Pharmacol Ther. 2023;118(36):1258-1267. https://doi.org/10.1002/cpt.2875