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使用多奈单抗没有最低年龄要求。安慰剂对照研究中没有关于多奈单抗在 60 岁以下患者中使用的安全性和有效性的数据。

多奈单抗在 60 岁以下患者中的使用

多奈单抗适用于减缓阿尔茨海默病（AD）的疾病进展，对于有：

• AD 神经病理学证据，以及
• 轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，应开始使用 多奈单抗治疗。¹

使用多奈单抗没有最低年龄要求

商品说明书未规定使用 多奈单抗的最低年龄要求。¹然而，目前尚无来自安慰剂对照研究的数据关于 多奈单抗在 60 岁以下患者中使用的安全性和有效性。^2,3

在安慰剂对照研究中，^2,3受试者的年龄从 59 岁到 86 岁不等，平均年龄为 73 岁。具体来说，

• 年龄小于 65 岁的占 9%
• 年龄在 65 岁到小于75 岁占46% ，以及
•  年龄在 75 岁及以上占44% 。¹

在60岁以下人群中尚无亚组分析数据。 ¹

无需根据年龄调整剂量

根据使用从 177 名 54 至 88 岁的 AD受试者收集的数据进行的群体 PK 分析，多奈单抗的药代动力学 （PK） 不受年龄的影响。^1,4

在 65 岁患者的老年和年轻成人患者之间未观察到多奈单抗的总体安全性或有效性差异。¹ 

上次审阅日期 ： 2026年5月12日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708

3. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

4. Gueorguieva I, Willis BA, Chua L, et al. Donanemab population pharmacokinetics, amyloid plaque reduction, and safety in participants with Alzheimer’s disease. Clin Pharmacol Ther. 2023;118(36):1258-1267. https://doi.org/10.1002/cpt.2875