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择叙® (甲苯磺酸依仑司群片)

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EMBER-3 中依仑司群的使用情况和依从性如何?
本文旨在提供关于EMBER-3 中依仑司群的使用情况和依从性的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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依仑司群治疗的依从性较高,单药治疗组的中位依从率为 100%,依仑司群联合阿贝西利组的中位依从率为 99.68%。患者在一个治疗周期内必须服用 ≥80% 的计划剂量才能被视为依从。

EMBER-3 研究中的依从性和遵从性

EMBER-3 研究中的依从性和遵从性评估

研究治疗的治疗依从性信息通过患者用药日记和/或每次就诊时的固体口服剂量单位计数进行评估,并汇总每个周期中实际服用的剂量单位数与预期服用剂量单位数的比值。1

依从性评估方法是:在考虑方案规定的剂量调整后,实际接受的治疗剂量与预期接受的治疗剂量之比。1 

研究治疗方案是根据患者治疗期间发放的药片总数与退回的药片总数之间的差值计算得出的。1

患者在一个治疗周期内必须服用≥80%的计划剂量才能被视为依从性良好。剂量暂停或延迟不会导致患者被认定为不依从。如果研究者判断患者在一个治疗周期内故意或反复服用≥125%的计划剂量,则该患者被视为不依从。1

EMBER-3 安全性人群患者治疗依从性总结

总体而言,所有治疗组的依从性均保持较高水平,如图所示表 1

表 1. EMBER-3 安全性人群患者依从性总结1,2

类别, n (%)

A组
依仑司群
(N=327)

B组
SOCa
(N=324)

Arm C
依仑司群+ 阿贝西利
(N=208)

 

依仑司群
(N=327)

依西美坦
(n=32)

依仑司群
(N=208)

阿贝西利
(N=208)

依从性, 均值(Q1-Q3)

100 (98.39-100.00)

100 (99.72-101.46)

99.68 (97.47-100.31)

98.35 (95.05-99.91)

缩略词: n = 特定类别中的患者人数;N = 患者人数;Q = 四分位数;SOC = 标准治疗。

注:伊莫司群、依西美坦和阿贝西利的治疗依从性通过患者用药日记和每个治疗周期的药片计数进行评估。氟维司群的依从性由研究者在研究中心给药,因此可以确保其依从性。剂量依从性计算公式为(实际服用药物总量(单位)/处方药物总量(单位))*100%。

a 研究者选择氟维司群或依西美坦作为内分泌治疗方案。

上次审阅日期:2025年11月4日

参考文献

1. Jhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, et al; EMBER-3 Study Group. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2025;392(12):1189-1202. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2410858

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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