在多奈单抗临床试验中，iADRS 评分将 ADAS-Cog₁₃ 与 ADCS-iADL 总分整合为 0 至 144 分的评分范围，用于评估受试者自基线至第 76 周认知功能与日常生活功能的变化。

多奈单抗临床试验中用于计算 iADRS 评分的量表

在 TRAILBLAZER-ALZ 和 TRAILBLAZER-ALZ 2两项临床试验中， 主要终点为研究人群中阿尔茨海默病综合评分量表（iADRS）评分自基线至第 76 周的变化。^1,2

iADRS 通过整合 2 项被广泛认可的量表中的条目，以单一综合评分反映阿尔茨海默病的整体严重程度，这 2 项量表为

• 阿尔茨海默病评定量表-认知子量表 13 项（ADAS-Cog₁₃），以及
• 阿尔茨海默病合作研究-日常生活能力量表（ADCS-ADL）。³

iADRS 评分的确定

iADRS 为 0 至 144 分的综合评分，包括

• ADAS-Cog₁₃，总分范围 0-85 分，评分越高表示整体认知障碍越严重，以及
• ADCS-iADL，总分范围 0 至 59 分，评分越低表示日常生活功能障碍越严重。⁴

为使两个量表的方向一致，ADAS-Cog₁₃ 评分需乘以 −1，因此 iADRS 总分越低表示损害越严重。⁴

iADRS 评分如何计算？

由研究受试者完成 ADAS-Cog₁₃ ⁵评估，由照护者完成 ADCS-ADL ⁶评估 _。

ADCS-ADL 的第 6a 项及第 7-23 项是构成阿尔茨海默病合作研究-工具性日常生活能力分量表（ADCS-iADL）评分的项目。³

iADRS 评分采用以下公式计算：iADRS = ADCS-iADL + (85 − ADAS-Cog₁₃)。⁷

ADAS-Cog₁₃  评估的项目

ADAS-Cog₁₃ 包含的项目为：

1. 单词回忆
2. 命令
3. 结构性运用
4. 延迟单词回忆
5. 命名
6. 意向性运用
7. 定向力
8. 找词困难
9. 回忆测试指令
10. 口头语言能力
11. 找词困难
12. 口语表达能力，以及
13. 数字。⁸

ADAS-Cog₁₃ 的题目及评分说明可通过以下网址获取： https://www.fda.gov/media/122843/download.

ADCS-iADL 量表

ADCS-iADL 是由 ADCS-ADL 衍生而来的。³

ADCS-ADL 问卷样本及评分方法可通过以下网址获取：https://www.dementiaresearch.org.au/wp-content/uploads/2016/01/ADCS-ADL_Form.pdf.

如前所述，第 6a 项及第 7-23 项是构成 ADCS-iADL 评分的项目。^3,4

上次审阅日期： 2026年2月16日

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

2. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708

3. Wessels AM, Dennehy EB, Dowsett SA, et al. Meaningful clinical changes in Alzheimer Disease measured with the iADRS and illustrated using the donanemab TRAILBLAZER-ALZ Study findings. Neurol Clin Pract. 2023;13(2):e200127. https://dx.doi.org/10.1212/CPJ.0000000000200127

4. Wessels AM, Rentz DM, Case M, et al. Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale: clinically meaningful change estimates. Alzheimer's Dement. 2022;8(1):e12312. https://doi.org/10.1002/trc2.12312

5. Mohs RC, Knopman D, Petersen RC, et al; Alzheimer’s Disease Cooperative Study. Development of cognitive instruments for use in clinical trials of antidementia drugs: additions to the Alzheimer’s Disease Assessment Scale that broaden its scope. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11(suppl 2):S13-S21. https://doi.org/10.1097/00002093-199700112-00003

6. Galasko D, Bennett D, Sano M, et al; Alzheimer’s Disease Cooperative Study. An inventory to assess activities of daily living for clinical trials in Alzheimer’s disease. Alzheimers Dis Assoc Disord. 1997;11(suppl 2):S33-S39. https://doi.org/10.1097/00002093-199700112-00005

7. Gueorguieva I, Chua L, Willis BA, et al. Disease progression model using the integrated Alzheimer's disease rating scale. Alzheimers Dement. 2023;19(6):2253-2264. https://doi.org/10.1002/alz.12876

8. Cogo-Moreira H, Krance SH, Black SE, et al. Questioning the Meaning of a Change on the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog): Noncomparable Scores and Item-Specific Effects Over Time. Assessment. 2021;28(6):1708-1722. https://doi.org/10.1177/1073191120915273