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穆优达® （奥氟格列隆钙片）

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    在体重管理的3期研究中，奥氟格列隆对血压有何影响？
    本文旨在提供关于在体重管理的3期研究中，奥氟格列隆对血压的影响相关信息，仅供医疗卫生专业人士参考。

    在 ATTAIN-1 和 ATTAIN-2 中，接受奥氟格列隆合并剂量治疗的受试者从基线至第72周的收缩压变化分别为 −5.7 和 −4.2 mmHg，舒张压变化分别为 −2.4 和 −1.5 mmHg。

    内容概览

    哪些体重管理研究评估了奥氟格列隆对血压的影响？

    奥氟格列隆对肥胖或超重成人患者血压的影响在两项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评估，包括

    • ATTAIN-1：纳入肥胖或伴至少一种体重相关合并症的超重成人；排除2型糖尿病患者，以及
    • ATTAIN-2：纳入合并T2D的肥胖或超重成人。1,2

    ATTAIN-1 和 ATTAIN-2 的主要治疗期为72周，比较了奥氟格列隆胶囊制剂与安慰剂。1,2

    本答复呈现的是奥氟格列隆胶囊制剂（1 mg、3 mg、6 mg、12 mg、24 mg 和 36 mg）的疗效数据，并以每日一次奥氟格列隆片剂的等效剂量（0.8 mg、2.5 mg、5.5 mg、9 mg、14.5 mg 和 17.2 mg）显示。1-3 请参考您所在国家的当地说明书，以了解获批剂型。

    在两项研究中，所有受试者均接受生活方式干预，包括饮食和体力活动指导。1,2

    返回 内容概览

    ATTAIN‑1研究中，肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人（不包括2型糖尿病）的血压发生了哪些变化？

    在 ATTAIN-1 中，与血压相关且经多重性调整的关键次要终点包括奥氟格列隆合并剂量组从基线至第72周收缩压（SBP）的平均变化。1

    第72周时，基于治疗方案估计目标，奥氟格列隆合并剂量组 SBP 较基线变化为 -5.7 mmHg，相较于安慰剂组的 -1.4 mmHg（p<0.001）。1

    请参阅表1，了解基于治疗方案估计目标的各奥氟格列隆剂量组 SBP 变化。图1显示了 SBP 随时间变化的信息。

    关于基于疗效估计目标的疗效结果，请参见附录。

    表1. ATTAIN-1 中与血压相关的关键次要疗效终点（治疗方案估计目标）1,3,4

    参数a

    OFG 5.5 mg

    (N=723) 

    OFG

    9 mg

    (N=725)

    OFG 17.2 mg

    (N=730) 

    合并 OFG

    (N=2178)

    安慰剂

    (N=949)

    SBP，mmHgb

    基线

     125.4

    125.1

    125.8

    125.4

    125.8

    CFB

    -5.7

    -5.1

    -6.3

    -5.7*

    -1.4

    与安慰剂相比的差异（95% CI）

    -4.3 (-5.7, -2.8) 

    -3.6 (-4.9, -2.3)

    -4.9 (-6.2, -3.6)

     -4.3 (−5.3 至 −3.2)*

    NA

    缩略词：ANCOVA = 协方差分析；CFB = 较基线变化；NA = 不适用；OFG = 奥氟格列隆；SBP = 收缩压。

    *与安慰剂相比 p<0.001，第72周时经多重性调整。

    注：治疗方案估计目标表示不考虑研究干预停药或启动禁用体重管理治疗情况下的估计平均治疗效应。

    a 数据为采用 ANCOVA评估的基于模型的估计值（治疗方案估计目标）。

    b ATTAIN-1 中，奥氟格列隆 5.5 mg、9 mg 或 17.2 mg 各剂量组相较于安慰剂，从基线至第72周的 SBP 变化并非关键次要终点，因此未进行多重性控制。未纳入 P 值。

    图1. ATTAIN-1 中72周内收缩压变化（疗效估计目标）1,3

    image_1.jpeg

    图1说明：在 ATTAIN-1 中，奥氟格列隆 5.5、9 和 17.2 mg 组从基线至第72周的收缩压平均变化分别为 -5.8、-5.9 和 -6.7 mmHg，而安慰剂组为 -0.8 mmHg。
    注：数据为采用 MMRM（疗效估计目标）评估的基于模型的估计值。

    疗效估计目标表示假设所有随机分配受试者在72周内均持续接受研究干预（允许剂量中断和调整），且未启动禁用的体重管理治疗时的治疗效应。

    奥氟格列隆各剂量组相较安慰剂从基线至第72周的 SBP 变化并非 ATTAIN-1 的关键次要终点，因此未进行多重性控制。未纳入 P 值。

    缩略词：ETD = 估计治疗差异；MMRM = 重复测量的混合模型；OFG = 奥氟格列隆；PBO = 安慰剂；SBP = 收缩压。

    舒张压（DBP）从基线至第72周的平均变化是额外的次要终点，且未对多重性进行控制。1

    从基线至第72周，基于治疗方案估计目标，DBP 变化为

    • 奥氟格列隆 5.5 mg 组为 -2.4 mmHg
    • 奥氟格列隆 9 mg 组为 -2.2 mmHg
    • 奥氟格列隆 17.2 mg 组为 -2.7 mmHg
    • 奥氟格列隆 合并剂量组为 -2.4 mmHg，以及
    • 安慰剂组为 -1.4 mmHg。1,3

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    ATTAIN‑2研究中，合并2型糖尿病的肥胖或超重成人的血压发生了哪些变化？

    在 ATTAIN-2 中，与血压相关且经多重性调整的关键次要终点包括奥氟格列隆合并剂量组的SBP从基线至第72周的平均变化。2

    第72周时，基于治疗方案估计目标，奥氟格列隆合并剂量组 SBP 较基线变化为 -4.2 mmHg，安慰剂组为 -1.6 mmHg（p<0.001）。1

    请参阅表2，了解基于治疗方案估计目标的各奥氟格列隆剂量组 SBP 变化。图2显示了 SBP 随时间变化的信息。

    关于基于疗效估计目标的疗效结果，请参见附录。

    表2. ATTAIN-2 中与血压相关的关键次要疗效终点（治疗方案估计目标）2-4

    参数a

    OFG 5.5 mg

    (N=329) 

    OFG 9 mg

    (N=332)

    OFG 17.2 mg

    (N=322) 

    合并 OFG 组

    (N=983)

    安慰剂

    (N=630)

    SBP，mmHgb

    基线

    131.3  

     132.1

    132.5  

     132.0

    130.6  

    CFB

    -4.0 

     -4.2

     -4.5

    -4.2*

    -1.6  

    与安慰剂相比的差异（95% CI）

    -2.4 (-4.2, -0.6)

    -2.6 (-4.4, -0.9)

    -2.9 (-4.7, -1.0) 

    -2.6 (-4.0, -1.3)*

     NA

    缩略词：ANCOVA = 协方差分析；CFB = 较基线变化；NA = 不适用；OFG = 奥氟格列隆；SBP = 收缩压。

    *与安慰剂相比 p<0.001，第72周时经多重性调整。

    注：治疗方案估计目标表示不考虑研究干预停药或启动禁用的体重管理治疗情况下的估计平均治疗效应。

    a 数据为采用 ANCOVA评估的基于模型的估计值（治疗方案估计目标）。

    b 奥氟格列隆 5.5 mg、9 mg 或 17.2 mg 各剂量组相较安慰剂从基线至第72周的 SBP 变化并非 ATTAIN-2 的关键次要终点，因此未进行多重性控制。未纳入 P 值。

    图2. ATTAIN-2 中72周内收缩压变化（疗效估计目标）2,3

    image_2.jpeg

    图2说明：在 ATTAIN-2 中，奥氟格列隆 5.5、9 和 17.2 mg 组从基线至第72周的收缩压平均变化分别为 -4.3、-4.5 和 -5.8 mmHg，而安慰剂组为 -1.5 mmHg。
    注：数据为采用 MMRM评估的基于模型的估计值（疗效估计目标）。

    疗效估计目标表示假设所有随机分配受试者在72周内均持续接受研究干预（允许剂量中断和调整），且未启动禁用的体重管理治疗时的治疗效应。

    奥氟格列隆 各剂量组相较安慰剂从基线至第72周的 SBP 变化并非 ATTAIN-2 的关键次要终点，因此未进行多重性控制。未纳入 P 值。

    缩略语：ETD = 估计治疗差异；MMRM = 重复测量的混合模型；OFG = 奥氟格列隆；PBO = 安慰剂；SBP = 收缩压。

    DBP从基线至第72周的平均变化是额外的次要终点，且未对多重性进行控制。2

    从基线至第72周，基于治疗方案估计目标，DBP 变化为

    • 奥氟格列隆 5.5 mg 组为 -1.5 mmHg
    • 奥氟格列隆 9 mg 组为 -1.4 mmHg
    • 奥氟格列隆 17.2 mg 组为 -1.8 mmHg
    • 奥氟格列隆 合并剂量组为 -1.5 mmHg，以及
    • 安慰剂组为 -1.3 mmHg。2-4

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    上次审阅日期：2026年1月27日

    参考文献

    1. Wharton S, Aronne LJ, Stefanski A, et al; ATTAIN-1 Trial Investigators. Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist for obesity treatment. N Engl J Med. 2025;393(18):1796-1806. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2511774
    2. Horn DB, Ryan DH, Giljanovic Kis S, et al; ATTAIN-2 Trial Investigators. Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet. 2025;406(10522):2927-2944. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)02165-8
    3. Ma X, Li YG, Raha S, et al. Pharmacokinetic bioequivalence of orforglipron tablets and capsules in healthy participants with obesity or overweight. Diabetes Obes Metab. Published online April 17, 2026. https://doi.org/10.1111/dom.70783
    4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

    附录

    ATTAIN-1 中与血压相关的疗效终点（疗效估计目标）

    表3. ATTAIN-1 中与血压相关的次要疗效终点（疗效估计目标）1,3,4

    参数a

    OFG 5.5 mg

    (N=723) 

    OFG 9 mg

    (N=725)

    OFG 17.2 mg

    (N=730) 

    合并 OFG 组

    (N = 2178)

    安慰剂

    (N=949)

    SBP，mmHgb

    基线

     125.4

    125.1

    125.8

     125.4

    125.8

    CFB

     -5.8

    -5.9 

     -6.7

    -5.7*

     -0.8

    与安慰剂相比的差异（95% CI）

     -5.1 (-6.3, -3.8)

    -5.1 (-6.3, -3.9) 

    -5.9 (-7.2, -4.7) 

    -5.4 (-6.3, -4.4)*

    NA

    缩略词：CFB = 较基线变化；MMRM = 重复测量的混合模型；NA = 不适用；OFG = 奥氟格列隆；SBP = 收缩压。

    *与安慰剂相比 p<0.001，第72周时经多重性调整。

    注：疗效估计目标表示假设所有随机分配受试者在72周内均持续接受研究干预（允许剂量中断和调整），且未启动禁用的体重管理治疗时的治疗效应。

    a 数据为采用 MMRM评估的基于模型的估计值（疗效估计目标）。

    b 奥氟格列隆 5.5 mg、9 mg 或 17.2 mg 各剂量组相较安慰剂从基线至第72周的 SBP 变化并非 ATTAIN-1 的关键次要终点，因此未进行多重性控制。未纳入 P 值。

    从基线至第72周，基于疗效估计目标，DBP 变化为

    • 奥氟格列隆 5.5 mg 组为 -2.4 mmHg
    • 奥氟格列隆 9 mg 组为 -2.7 mmHg
    • 奥氟格列隆 17.2 mg 组为 -2.6 mmHg
    • 奥氟格列隆 合并剂量组为 -2.5 mmHg，以及
    • 安慰剂组为 -0.9 mmHg。1,3

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    ATTAIN-2 中与血压相关的疗效终点（疗效估计目标）

    表4. ATTAIN-2 中与血压相关的关键次要疗效终点（疗效估计目标）2-4

    参数a

    OFG 5.5 mg

    (N=329) 

    OFG 9 mg

    (N=332)

    OFG 17.2 mg

    (N=322) 

    合并 OFG 组

    (N = 983)

    安慰剂

    (N=630)

    SBP，mmHgb

    基线

    131.3  

     132.1

    132.5  

    132.0

    130.6  

    CFB

    -4.3

    -4.5

    -5.8

    -4.9*

    -1.5 

    与安慰剂相比的差异（95% CI）

    -2.9 (-4.6, -1.2) 

     -3.1 (-4.8, -1.3)

    -4.4 (-6.2, -2.6) 

    -3.4 (-4.8, -2.1)*

    NA 

    缩略词：CFB = 较基线变化；MMRM = 重复测量的混合模型；NA = 不适用；OFG = 奥氟格列隆；SBP = 收缩压。

    *与安慰剂相比 p<0.001，第72周时经多重性调整。

    注：疗效估计目标表示假设所有随机分配受试者在72周内均持续接受研究干预（允许剂量中断和调整），且未启动禁用的体重管理治疗时的治疗效应。

    a 数据为采用 MMRM评估的基于模型的估计值（疗效估计目标）。

    b 奥氟格列隆 5.5 mg、9 mg 或 17.2 mg 各剂量组相较安慰剂从基线至第72周的 SBP 变化并非 ATTAIN-2 的关键次要终点，因此未进行多重性控制。未纳入 P 值。

    从基线至第72周，基于疗效估计目标，DBP 变化为

    • 奥氟格列隆 5.5 mg 组为 -1.3 mmHg
    • 奥氟格列隆 9 mg 组为 -1.1 mmHg
    • 奥氟格列隆 17.2 mg 组为 -1.6 mmHg
    • 奥氟格列隆 合并剂量组为 -1.3 mmHg，以及
    • 安慰剂组为 -1.4 mmHg。2,3

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    估计目标定义

    疗效估计目标表示假设所有随机分配受试者在72周内均持续接受研究干预（允许剂量中断和调整），且未启动禁用的体重管理治疗时的治疗效应。1,2

    治疗方案估计目标表示不考虑研究干预停药或启动禁用体重管理治疗情况下的估计平均治疗效应。1,2

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