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度易达®(度拉糖肽注射液)

本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
度拉糖肽注射液可以在肾功能不全的患者中使用吗?
本文旨在回答医疗卫生专业人士关于度拉糖肽注射液在肾功能不全的患者中使用的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_cFAQ_GLP8049H_Population_Renal_Function
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轻度、中度或重度肾功能损害患者无需进行剂量调整(eGFR 在 15~90 mL/min/1.73m2 之间)。 在终末期肾病患者(<15 ml/min/1.73m2)中的治疗经验非常有限,因此不推荐度拉糖肽用于此类人群。在一项 52 周的临床试验中,在伴有中度到重度慢性肾脏疾病(eGFR<60 且 ≥15 mL/min/1.73 m2)患者中评价了度拉糖肽1.5 mg 和0.75 mg 相比于使用滴定剂量的甘精胰岛素的血糖控制效应和安全性。基线时的总体平均 eGFR 是38 mL/min/1.73m2,30%的患者的 eGFR< 30 mL/min/1.73 m2。在第 26 周时,度拉糖肽 1.5 mg 和 0.75 mg 在降低 HbA1c 方面非劣于甘精胰岛素,且在第 52 周时仍保持该效应。在第26周和第52 周时,两个度拉糖肽剂量组和甘精胰岛素组达到 HbA1c 目标值 < 8.0% 的患者比例相似。治疗肾功能损害患者时应予以考虑,因为恶心、呕吐和/或腹泻等不良反应可能会引起脱水,而导致肾功能的恶化。详见【临床试验】、【药代动力学】部分。1

参考文献

1度易达®(度拉糖肽注射液)说明书。核准日期:2019 年 02 月 22 日,修改日期:2022 年 01 月 18 日。

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