如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
返回拓咨®（依奇珠单抗注射液）
回复：
关键性银屑病临床研究中允许的合并用药
3 项关键性临床研究（UNCOVER-1、-2 和 -3 研究）在中度至重度斑块型银屑病患者中开展，患者在整个研究期间继续使用针对其他伴随疾病的常规药物治疗方案，除非研究方案明确排除了这些药物。1
接受合并用药的患者在基线时剂量稳定并在整个研究期间保持稳定的剂量，除非对不良事件（AE）、适当的医疗管理或如临床研究方案规定的作出改变。1
在中度至重度斑块型银屑病患者中开展的 UNCOVER 3 期临床研究期间明确允许或排除的合并用药详见表 1。
表 1. 3 期银屑病临床研究 UNCOVER-1、-2 和 -3 研究中允许和排除的合并用药1
允许的合并用药 | |
非活疫苗（如季节性疫苗）或者紧急接种疫苗如破伤风或狂犬病疫苗等 | |
弱效局部类固醇，包括弱效类别（如地奈德）和最弱效类别（如氢化可的松）a | |
不含皮质类固醇、煤焦油或维生素 D3 类似物的非药物洗发水b | |
不含 α- 或 β- 羟基酸的润肤剂 | |
排除的合并用药 | |
紫外线 A 光疗法 | |
紫外线 B 光疗法 | |
环孢素 | |
皮质类固醇 | |
甲氨蝶呤 | |
口服维 A 酸 | |
霉酚酸酯 |
a 指定的局部类固醇允许用于面部、腋下和/或生殖器。UNCOVER-3 研究第 12 周与 UNCOVER-1 和 -2 研究第 60 周完成评估后，按照需要允许使用更强效的局部类固醇。
b UNCOVER-3 研究第 12 周与 UNCOVER-1 和 -2 研究第 60 周完成评估后，允许使用含皮质类固醇、煤焦油或维生素 D3 类似物的洗发水。
上次审阅日期：2023年3月10日
参考文献
1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
- 体重较重的强直性脊柱炎患者接受依奇珠单抗注射液治疗的疗效和安全性如何？
- 炎症性肠病（克罗恩氏病、溃疡性结肠炎）患者能否接受依奇珠单抗注射液治疗？
- 依奇珠单抗注射液能用于恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史的患者吗？
- 哺乳期女性能否接受依奇珠单抗注射液治疗？
- 肾脏或肝脏损害患者能否接受依奇珠单抗注射液治疗？
- 结核患者能否接受依奇珠单抗注射液治疗？
- 老年患者能否接受依奇珠单抗注射液治疗？用法用量？
- 依奇珠单抗注射液在关键性银屑病临床研究期间报告的常见合并用药有哪些？
- 体重较重的强直性脊柱炎患者是否应该增加依奇珠单抗注射液的剂量？
- 在斑块型银屑病临床研究中不同年龄的患者依奇珠单抗注射液的疗效如何？
- 不同年龄的银屑病患者依奇珠单抗注射液的安全性如何？
