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度易达®(度拉糖肽注射液)
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胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂类药物曾在临床相关暴露量下引起小鼠和大鼠的甲状腺 C 细胞腺瘤和癌。雄性和雌性大鼠终身暴露后,度拉糖肽导致甲状腺 C 细胞肿瘤 (腺瘤和癌)的发生率呈剂量相关和治疗持续时间依赖性增加(参见【药理毒理】)。1度拉糖肽与人类甲状腺 C 细胞肿瘤的相关性尚未确定。目前尚不清楚本品是否会导致人类甲状腺 C 细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌(MTC)。
接受度拉糖肽治疗的一名患者报告了 1 例 MTC。该患者的治疗前降钙素水平约为正常上限(ULN)的 8 倍。上市后报告显示,接受利拉鲁肽(另一种 GLP-1 受体激动剂)治疗的患者中报告了 MTC 病例。这些报告中的数据不足以确定或排除人类 MTC 和 GLP-1 受体激动剂使用之间的因果关系。
本品禁用于有 MTC 个人既往病史或家族病史的患者或者患有 MEN 2 的患者。告知患者关于使用本品可能引起 MTC 的潜在风险以及甲状腺肿瘤的症状(如颈部肿块、吞咽困难、 呼吸困难、持续性声音嘶哑)。
对于使用本品治疗的患者,为早期发现 MTC 而常规进行血清降钙素监测或甲状腺超声监测的价值尚不明确。此类监测可能增加不必要的程序风险,因为血清降钙素的检测特异性低,并且甲状腺疾病的背景发病率高。血清降钙素值显著提高可能提示 MTC,MTC 患者的降钙素值通常>50 ng/L。如果测定血清降钙素,发现升高,患者应进行进一步的评价。体格检查或颈部影像学检查时发现甲状腺结节的患者也应进行进一步的评价。1
参考文献
1. 度易达®(度拉糖肽注射液)说明书(修改日期:2023 年 12 月 06 日)。
- REWIND 研究的亚组分析结果是怎样的?
- REWIND研究的患者基线特征是怎样的?
- 度拉糖肽在中国 2 型糖尿病患者中的胃肠道不良反应的特征是怎样的?
- 注射度拉糖肽注射液会发生胃肠道不良反应吗?
- 注射度拉糖肽注射液会发生低血糖吗?
- 注射度拉糖肽注射液会发生注射部位反应吗?
- REWIND 研究为何选择度拉糖肽 1.5 mg 剂量?
- REWIND 研究中,患者联用心血管药物的情况怎么样?
- REWIND 研究中,度拉糖肽 1.5 mg 使得糖化血红蛋白和体重水平改变了多少?
- 度拉糖肽对心血管有什么益处?
- REWIND研究的安全性结果是怎么样的?
- REWIND研究的主要结果是怎么样的?
- REWIND研究的入排标准和结果评价指标是怎样的?
- REWIND研究是一项什么研究?
- 度拉糖肽注射液的长期安全性是怎样的?
- 使用度拉糖肽会增加脱水的风险吗?
- 使用度拉糖肽会增加急性胰腺炎的风险吗?
- 度拉糖肽与磺脲类药物联用会增加低血糖风险吗?
- 使用度拉糖肽会增加过敏反应的风险吗?
- 使用度拉糖肽会增加急性肾损伤的风险吗?
- 使用度拉糖肽对人类生育功能有影响吗?
- 使用度拉糖肽后,会影响患者开车吗?
- 使用度拉糖肽后会产生抗体吗?
- 有心血管疾病的患者长期使用度拉糖肽的临床数据吗?
- 使用度拉糖肽后对血压有什么影响?
- 使用度拉糖肽后对心率有什么影响?
- 使用度拉糖肽后会引起心律失常吗?
- 度拉糖肽注射液和抗高血压药物会互相影响吗?
- 度拉糖肽注射液和华法林会相互影响吗?
- 使用度拉糖肽注射液的心血管安全性如何?
- 使用度拉糖肽注射液会影响肾功能吗?
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- 度拉糖肽注射液和口服避孕药会相互影响吗?
- 度拉糖肽注射液和二甲双胍会相互影响吗?
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- 使用度拉糖肽注射液急性胰腺炎的发生率是多少?
- 使用度拉糖肽注射液发生了急性胰腺炎该怎么处理?
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- 度拉糖肽注射液最常见的不良反应是什么?
- 度拉糖肽注射液不良事件所致停药的发生率是多少?
- 度拉糖肽最常见的导致停药的不良反应是什么?
- 度拉糖肽单药治疗或与二甲双胍加吡格列酮联用时会发生低血糖吗?
- 度拉糖肽单药治疗或与二甲双胍或与二甲双胍和吡格列酮联用时低血糖的发生率是多少?
- 度拉糖肽与磺脲类和二甲双胍联用时会发生低血糖吗?
- 度拉糖肽与磺脲类和二甲双胍联用时重度低血糖事件的发生率是多少?
- 度拉糖肽 1.5mg 与磺脲类药物联用会发生低血糖吗?
- 度拉糖肽 1.5mg 与甘精胰岛素联用会发生低血糖吗?
- 度拉糖肽 1.5mg 与甘精胰岛素联用时重度低血糖事件的发生率是多少?
- 度拉糖肽与餐时胰岛素联用会发生低血糖吗?
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