如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)

return icon返回

度易达®(度拉糖肽注射液)

本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
度拉糖肽注射液有致癌性吗?
本文旨在提供关于度拉糖肽注射液是否有致癌性的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_CFAQ_GLP7011H_Safety_Tumour
CN_CFAQ_GLP7011H_Safety_Tumourzh-CN

回复

在大鼠 2 年致癌性试验中,雌雄大鼠每周两次皮下注射度拉糖肽 0.05、0.5、1.5、5 mg/kg (以 AUC 计,分别为 MRHD 1.5 mg/周的 0.5、7、20、58 倍),≥7 倍 MRHD(以 AUC 计)剂量下,大鼠可见剂量和给药时间依赖的甲状腺 C 细胞肿瘤(腺瘤和/或癌)发生率增加; ≥0.5 mg/kg 剂量,可见 C-细胞腺瘤有统计学意义增加;5 mg/kg(以 AUC 计,为 MRHD 的 58 倍)剂量下,可见与甲状腺 C 细胞癌数量增加,尽管无统计学意义,但认为与给药相关。1  

在 RasH2 转基因小鼠 6 个月致癌性试验中,每周两次皮下注射度拉糖肽 0.3、1、3 mg/kg, 各剂量下均未见甲状腺 C 细胞增生或肿瘤发生率增加。1  

大鼠中发现的甲状腺 C 细胞肿瘤与人相关性尚不明确。1  

参考文献

1度易达®(度拉糖肽注射液)说明书(修改日期:2023 年 12 月 06 日)。

相关问答(67)

通过扫描二维码

体验礼来医学网小程序

通过扫描二维码

体验礼来医学网Sina微博

mini iconsearch icon
return icon打开礼来医学网小程序