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度易达®(度拉糖肽注射液)

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使用度拉糖肽注射液会影响肾功能吗?
本文旨在提供关于度拉糖肽是否会影响肾功能的相关医学信息,仅供医疗卫生专业人士参考

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在一项临床药理学研究中评估度拉糖肽的药代动力学特性,结果显示健康受试者和轻度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30ml/min),包括终末期肾病(需要透析)患者之间药代动力学大致相似。与肾功能正常的受试者相比,轻度、中度、重度和 ESRD 肾功能损害亚组患者的度拉糖肽全身暴露量分别增加 20%、28%、14% 和 12%。相应的 Cmax 值分别增加 13%、23%、20% 和 11%。此外,在一项在 2 型糖尿病和中度至重度肾功能损害患者中开展的为期 52 周的 III 期研究中,每周一次 0.75 mg 和 1.5 mg 本品的 PK 特征与前期临床研究中的 PK 特征相似。1

接受 GLP-1 受体激动剂包括度拉糖肽在内治疗的患者中,已有急性肾损伤和慢性肾病加重的上市后报告,有时可能需要透析。这些事件中有些不清楚患者的基础肾病,大部分患者有过恶心、呕吐、腹泻或脱水的经历。因为这些反应可以使肾功能恶化,所以肾损伤患者在起始度拉糖肽治疗或递增剂量时应谨慎。报告严重胃肠道反应的肾损伤患者应监测肾功能。1

参考文献

1度易达®(度拉糖肽注射液)说明书(修改日期:2023 年 12 月 06 日)。

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