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穆峰达® (替尔泊肽注射液)
产品说明书(多剂量预装笔式注射器)【修订日期:2025年04月29日】
产品说明书(预填充注射笔)【修订日期:2025年07月22日】
多剂量预装笔式注射器使用说明(2.4ml:10mg;2.4ml:20mg;2.4ml:30mg;2.4ml:40mg)
替尔泊肽注射液(多剂量预装笔式注射器)操作视频
替尔泊肽注射液(预填充注射笔)操作视频
预填充注射笔使用说明 (0.5ml:2.5mg;0.5ml:5mg;0.5ml:7.5mg;0.5ml:10mg)
回复:
替尔泊肽的起始剂量为 2.5 mg 每周一次,持续 4 周,并在至少 4 周后以 2.5 mg 的剂量递增,直至达到目标剂量,最高可达 15 mg。
替尔泊肽的推荐剂量如何?
本品的推荐起始剂量为每周一次 2.5 mg 。1
4 周后将剂量增至每周一次 5 mg。1
如需要,在接受当前剂量治疗至少 4 周后,继续以 2.5 mg 的幅度增加剂量。1
替尔泊肽最大给药剂量为每周一次 15 mg。1
替尔泊肽按以下方式给药:
- 每周一次
- 在一天中的任何时间给药
- 不必考虑是否进餐。1
替尔泊肽可在腹部、大腿或上臂进行皮下注射。1
在替尔泊肽 在 2 型糖尿病临床研究中的剂量递增
在替尔泊肽 2 型糖尿病(T2D)3 期临床研究(SURPASS-1 至 -5)中, 受试者被分配至三种替尔泊肽治疗组之一(5,10,或15mg)以评估疗效和安全性(图 1)。2
图 1. 替尔泊肽在 2 型糖尿病 3 期临床研究中的剂量递增时间表3-7
图: 在 2 型糖尿病患者中接受替尔泊肽 3 期临床研究的患者,起始剂量为 2.5 mg 每周一次,持续 4 周,并在至少 4 周后以 2.5 mg 的剂量递增,直至达到目标剂量(5、10或15mg)。
替尔泊肽的起始剂量为 2.5 mg 每周一次,持续 4 周,并在至少 4 周后以 2.5 mg 的剂量递增,直至达到目标剂量。3-7
选择每隔 4 周以 2.5mg 的剂量递增方案是为了改善药物的耐受性。3
在 SURPASS 和 SURMOUNT 3 期临床研究项目中评估疗效的三种替尔泊肽剂量(5、10 和 15 mg),是根据 1 期和 2 期研究中其对 T2D 受试者数据的安全性、疗效及暴露反应模型决定的。3
上次审阅日期:2025年1月22日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Conterno E, Yuffa I, Woodward B. Eli Lilly and Company diabetes 2019 business update. Eli Lilly and Company. Published June 10, 2019. Accessed January 22, 2025. https://investor.lilly.com/static-files/a5dbe9fa-f45f-41ef-bc16-bc12be6dd606
3. Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
4. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
5. Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
6. Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
7. Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
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