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度易达®(度拉糖肽注射液)
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AWARD-5: 度拉糖肽的长期疗效长达 104 周
AWARD-5(评估度拉糖肽每周一次给药对糖尿病的疗效-5)研究是一项适应性的、多中心、随机、104 周、双盲的研究,在二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者中,比较了每周一次度拉糖肽1.5 mg 或 0.75 mg 治疗和每天一次西格列汀 100 mg 或安慰剂治疗。1
完成 104 周治疗期的患者包括:
- 度拉糖肽 1.5 mg 组:63%
- 度拉糖肽 0.75 mg 组:61%,和
- 西格列汀组:59% 。1
结果
在 104 周时,每周一次度拉糖肽 1.5 mg 和 度拉糖肽 0.75 mg 治疗使糖化血红蛋白 (HbA1c)、空腹血糖和体重持续降低 (AWARD-5 研究中 104 周时的主要结果和次要结果 ).1,2
结果a |
度拉糖肽 1.5 mg |
度拉糖肽 0.75 mg |
西格列汀 100 mg |
基线至104周 |
|||
HbA1c改变(%) |
-0.99b |
-0.71b |
-0.32 |
HbA1c < 7.0% 达标的患者比例,(%) |
54.3b |
44.8b |
31.1 |
HbA1c ≤ 6.5% 达标的患者比例,(%) |
39.1b |
24.2b |
14.1 |
FPG 的改变 (mmol/L) [mg/dL] |
-2 [-36]b |
-1.4 [-25]b |
-0.5 [-9] |
体重改变(kg) |
-2.88b |
-2.39 |
-1.75 |
缩写: AWARD=评估度拉糖肽每周一次给药对糖尿病的疗效;FPG = 空腹血糖; HbA1c=糖化血红蛋白;SITA = 西格列汀。
a数据表示为患者百分比的最小二乘平均值, 但达到目标 HbA1c <7.0% 和≤6.5% 的患者比例除外。
bp<0.001 与西格列汀治疗组比较。
参考文献
1Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G, et al. Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):849-858. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12479
2Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761
3Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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