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度易达®(度拉糖肽注射液)

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度拉糖肽是否有超过 1 年的长期疗效数据?
本文旨在回答医疗卫生专业人士关于度拉糖肽注射液长期疗效的医学信息。

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AWARD-5: 度拉糖肽的长期疗效长达 104 周 

AWARD-5(评估度拉糖肽每周一次给药对糖尿病的疗效-5)研究是一项适应性的、多中心、随机、104 周、双盲的研究,在二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者中,比较了每周一次度拉糖肽1.5 mg 或 0.75 mg 治疗和每天一次西格列汀 100 mg 或安慰剂治疗。1

完成 104 周治疗期的患者包括:

  • 度拉糖肽 1.5 mg 组:63%
  • 度拉糖肽 0.75 mg 组:61%,和
  • 西格列汀组:59% 。1

结果

在 104 周时,每周一次度拉糖肽 1.5 mg 和 度拉糖肽 0.75 mg 治疗使糖化血红蛋白 (HbA1c)、空腹血糖和体重持续降低 (AWARD-5 研究中 104 周时的主要结果和次要结果 ).1,2

AWARD-5 研究中 104 周时的主要结果和次要结果 1,3

结果a

度拉糖肽 1.5 mg
( n=304)

度拉糖肽 0.75 mg
( n=302)

西格列汀 100 mg
( n=315)

基线至104周

HbA1c改变(%)

-0.99b

-0.71b

-0.32

HbA1c < 7.0% 达标的患者比例,(%) 

54.3b

44.8b

31.1

 HbA1c ≤ 6.5% 达标的患者比例,(%)  

39.1b

24.2b

14.1

FPG 的改变

(mmol/L) [mg/dL]

-2 [-36]b

-1.4 [-25]b

-0.5 [-9]

体重改变(kg)

-2.88b

-2.39

-1.75

缩写: AWARD=评估度拉糖肽每周一次给药对糖尿病的疗效;FPG = 空腹血糖; HbA1c=糖化血红蛋白;SITA = 西格列汀。

a数据表示为患者百分比的最小二乘平均值, 但达到目标 HbA1c <7.0% 和≤6.5% 的患者比例除外。

bp<0.001 与西格列汀治疗组比较。

参考文献

1Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G, et al. Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):849-858. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12479

2Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

3Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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