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AWARD-5 和 AWARD-6 是两项 3 期研究，在 2 型糖尿病患者中评估使用度拉糖肽联合二甲双胍（不使用其他降糖药物）的疗效和安全性。1-3
AWARD-5 研究
AWARD-5 是一项适应性的、多中心、随机、104周、双盲的研究，在二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者中，将每周一次度拉糖肽 1.5 mg 和度拉糖肽 0.75 mg 治疗与每天一次西格列汀 100 mg 和安慰剂进行比较。 2,3
在第 52 周的主要终点时，与西格列汀联合二甲双胍相比，两种剂量的度拉糖肽联合二甲双胍在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面更优（p<0.001 ） ，并导致空腹血清葡萄糖和体重（BW）显著降低（p<0.05）。在 52 周时，与接受西格列汀和二甲双胍的患者相比，接受度拉糖肽和二甲双胍治疗的患者达到目标 HbA1c 水平的比例显着增加（p<0.001）。2
AWARD-6 研究
AWARD-6 是一项 3 期、随机、26 周、平行、开放、活性对照、非劣效性研究，在二甲双胍血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中，将每周一次度拉糖肽 1.5 mg 和每天一次利拉鲁肽 1.8 mg 进行比较。 1
在二甲双胍血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中均皮下给药度拉糖肽和利拉鲁肽。1
根据自基线到 26 周 HbA1c 的变化，度拉糖肽非劣效于利拉鲁肽(p<0.0001) 。 度拉糖肽和利拉鲁肽治疗均导致 HbA1c 较基线显着降低 (p<0.0001)，并且各组之间 HbA1c 的变化相似（AWARD-6 中 26 周的疗效结果）。 1
两个治疗组的空腹血清葡萄糖、餐后血清葡萄糖和体重自基线至 26 周也经历了显著降低（P<0.0001）（AWARD-6 中 26 周的疗效结果）。1
参数a |
度拉糖肽 |
利拉鲁肽 |
糖化血红蛋白，% |
-1.36c |
|
空腹血清葡萄糖， mmol/L [mg/dL] |
-1.93 [-35]c |
-1.90 [-34]c |
餐后血清葡萄糖， mmol/L [mg/dL] |
-2.56 [-46]c |
-2.43 [-44]c |
体重，kg |
-3.61c |
缩略词： AWARD=评估LY2189265（度拉糖肽）每周一次给药对糖尿病的疗效-6。
a数据表示最小二乘均值自基线的变化。
b意向治疗人群，定义为服用一剂或多剂研究药物的所有随机患者。
c与基线相比，p<0.0001。
d与利拉鲁肽相比，p<0.0001 非劣效性。
e与利拉鲁肽相比， p=0.011。
参考文献
1Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4
2Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761
3Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G, et al. Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):849-858. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12479
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