巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。1

巴瑞替尼未获批准用于间质性肺病适应症。 请查看当地说明书内容，以了解获批准的适应症。

在巴瑞替尼关键性 3 期类风湿关节炎（RA）临床研究中，间质性肺病（ILD）不是特定的排除标准。2

但是，如果患者当前或既往有过病情严重或不稳定，研究者认为可能存在以下问题，则可以排除患者

• 服用研究产品存在风险，或
• 干扰数据的解释。2

尚无巴瑞替尼在合并 ILD 的中重度 RA 患者中的疗效和安全性分析。在针对 RA 患者的 4 项 3 期巴瑞替尼临床研究中，有 6 名接受巴瑞替尼 4 mg 治疗的患者和 3 名接受巴瑞替尼 2 mg 治疗的患者此前已存在 ILD 或既往曾诊断有 ILD。2,3

礼来无法建议合并 ILD 的中重度 RA 患者是否使用巴瑞替尼。主治医师可以在制定评估和方法时参考以上信息、患者的既往病史和合并用药情况以及其他个人因素。主治医师应考虑治疗方案的潜在风险和获益，并进行适当监测。

上次审阅日期：2022年4月26日