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安妥来利®和安妥来® (米吉珠单抗注射液系列)
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礼来公司未曾赞助任何针对克罗恩病治疗中,比较米吉珠单抗与古塞奇尤单抗疗效及安全性的头对头试验。
米吉珠单抗与古塞奇尤单抗治疗克罗恩病的疗效比较
白细胞介素23(IL-23)是克罗恩病黏膜炎症的重要驱动因子,影响T细胞亚组及先天免疫细胞亚组的分化、扩增和存活,这些细胞亚组是促炎细胞因子的来源。1
动物模型研究表明,通过基因敲除或药物抑制IL-23p19可减轻或预防肠道炎症。1
米吉珠单抗是一种人源化免疫球蛋白 G4单克隆抗体,能以高亲和力和特异性结合人 IL-23 细胞因子的 p19 亚基,并抑制其与 IL-23 受体的相互作用。1
未观察到米吉珠单抗与 IL-12 细胞因子家族其他成员(即 IL-12、IL-27 和 IL-35)存在交叉反应。1
古塞奇尤单抗是一种全人源单克隆 IgG1λ 抗体,可选择性结合 IL-23 的 p19 亚基,并抑制其与 IL-23 受体的相互作用。2
礼来公司未曾赞助任何针对克罗恩病治疗中,比较米吉珠单抗与古塞奇尤单抗疗效及安全性的头对头试验。
米吉珠单抗与古塞奇尤单抗的安全性比较
由于临床试验是在差异巨大的条件下进行的,某药物临床试验中观察到的不良反应发生率无法直接与另一药物临床试验中的发生率进行比较,且可能无法反映实际应用中的发生率。
上次审阅日期:2026年2月11日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Tremfya [summary of product characteristics]. Janssen-Cilag International NV, Belgium.
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