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度易达®(度拉糖肽注射液)

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REWIND 研究的亚组分析结果是怎样的?
本文旨在回答医疗卫生专业人士关于度拉糖肽注射液常见的REWIND研究亚组分析的问题。

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回复:

  • REWIND(研究肠促胰岛素每周一次用于治疗糖尿病的心血管事件)研究是一项事件驱动、随机、双盲、安慰剂对照试验,评价每周一次度拉糖肽 1.5 mg 治疗相比安慰剂治疗(加在标准治疗上)在患有成人 2 型糖尿病和确诊的 CV 和/或风险因素的患者中的 MACE-3(主要心血管不良事件(包括心血管病因引起的死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中))的复合终点。1
  • 与安慰剂相比,度拉糖肽 1.5 mg 显着降低 MACE-3( HR=0.88 [95% CI, 0.79-0.99]; p=0.026),表明在大多数无确诊 CVD 的人群中度拉糖肽降低 CV 事件,并体现了安全性。1

主要心血管结局(MACE-3)的亚组分析详见下表   主要心血管结局的亚组分析

  主要心血管结局的亚组分析1

亚组

HR (95% CI)

组间 p 

年龄

 

0.57

大于等于 66 岁

0.86 (0.74, 1.00)

 

小于 66 岁

0.92 (0.78, 1.09)

 

性别

 

0.60

女性

0.85 (0.71, 1.02)

 

男性

0.90 (0.79, 1.04)

 

病程

 

0.88

小于 5 年

0.84 (0.66, 1.06)

 

5-10 年

0.89 (0.73, 1.09)

 

大于等于10 年

0.90 (0.77, 1.06)

 

是否确诊CV疾病

 

0.97

已确诊 CV 疾病

0.87 (0.74, 1.02)

 

无确诊 CV 疾病

0.87 (0.74, 1.02)

 

基线HbA1c

 

0.75

大于等于 7.2%

0.86 (0.74, 1.00)

 

小于 7.2%

0.90 (0.76, 1.06)

 

BMI

 

0.21

大于等于 32 kg/m2

0.82 (0.69, 0.96)

 

小于 32 kg/m2

0.94 (0.81, 1.09)

 

区域

 

0.0080

欧洲

0.77 (0.65,0.90)

 

拉丁美洲

0.99 (0.81,1.21)

 

美国和加拿大

1.14 (0.89, 1.47)

 

亚太

0.54 (0.32, 0.89)

 

参考文献

1Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

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