如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
返回拓咨®（依奇珠单抗注射液）
回复：
IXORA-Q 临床研究信息
- 一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究（IXORA-Q）评估了依奇珠单抗在中度至重度生殖器银屑病（GP）患者中的安全性和疗效。1
- IXORA-Q 研究设计的简要描述见附录：临床研究简要描述。
上次审阅日期：2024年1月3日
参考文献
1Ryan C, Menter A, Guenther L, et al; the IXORA‐Q Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in a randomized, double-blinded, placebo-controlled phase IIIb study of patients with moderate-to-severe genital psoriasis. Br J Dermatol. 2018;179(4):844-852. https://dx.doi.org/10.1111/bjd.16736
2Ryan C, Menter A, Guenther L, et al. Efficacy and safety of ixekizumab in a randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase 3b clinical trial in patients with moderate-to-severe genital psoriasis. Poster presented at: 26th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV); September 13-17, 2017: Geneva, Switzerland.
3Guenther L, Potts Bleakman A, Weisman J, et al. Persistent clinical improvement in genital psoriasis through one year of treatment with ixekizumab: results of a randomized, placebo-controlled phase 3 clinical trial in patients with moderate-to-severe genital psoriasis (IXORA-Q). Poster presented at: 77th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 1-5, 2019; Washington, DC
附录：临床研究简要描述
图 2 ：在 IXORA-Q 临床研究中，在前 12 周（盲法治疗期）患者最初被随机分配接受安慰剂或依奇珠单抗每 2 周一次。12 周后，在接下来的 40 周内调整治疗方案。接受安慰剂治疗的患者改用依奇珠单抗每 4 周一次，接受依奇珠单抗每 2 周一次治疗的患者也改用依奇珠单抗每 4 周一次（开放标签治疗期）。
缩略语： IXE=依奇珠单抗；IXE Q2W=依奇珠单抗每 2 周一次；IXE Q4W=依奇珠单抗每 4 周一次； PBO=安慰剂。
a 在第 0 周接受两剂 80 mg 皮下注射。分配至 PBO 组的患者在第 0 周接受 2 剂 PBO 皮下注射。
b 在第 24、28 和 40 周选择上调至 IXE Q2W。
c在第 12 周，IXE Q2W 组的患者接受 1 剂依奇珠单抗 80 mg 和 1 剂安慰剂；PBO 组的患者接受 2 剂依奇珠单抗 80 mg。
- 依奇珠单抗注射液与CYP450代谢药物间有怎样的药物相互作用？
- 依奇珠单抗注射液在中国上市后安全性研究的患者基线情况如何？
- 【视频】依奇珠单抗注射液无枸橼酸盐配方：注射部位疼痛对患者的影响
- 【幻灯】依奇珠单抗不含枸橼酸盐制剂：2 项临床研究的结果
- 依奇珠单抗注射液在国内外银屑病指南中推荐如何？
- 依奇珠单抗在强直性脊柱炎临床研究中，有多少比例的患者接受了合并用药？
- 依奇珠单抗注射液无枸橼酸盐配方和原始配方之间有什么区别？
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病患者3期临床研究的研究设计如何？
- 视频：依奇珠单抗 COAST-V 临床研究设计
- 依奇珠单抗注射液与免疫接种的相关信息？
- 在依奇珠单抗注射液用于强直性脊柱炎研究中，附着点炎的结局指标包括哪些？
- 新冠患者是否可以使用依奇珠单抗？
- 依奇珠单抗注射液可以与免疫抑制剂或光疗联用吗？
- 依奇珠单抗注射液的适应症是什么？
- 依奇珠单抗注射液治疗 TNF 抑制剂经治的强直性脊柱炎患者的 COAST-W 研究设计如何？
- 使用依奇珠单抗注射液期间可以接受华法林治疗吗？
- 依奇珠单抗注射液在RHBH研究的患者人群是怎样的？
- 依奇珠单抗注射液在强直性脊柱炎患者中影像学结构进展是如何评估的？
- 【EADV 2023】依奇珠单抗新的无枸橼酸盐配方注射体验满意度
- 依奇珠单抗注射液的性状和规格是什么样的？
- 什么样的患者不能使用依奇珠单抗注射液？
- 使用依奇珠单抗注射液是否能同时接种 COVID-19 疫苗？
- 依奇珠单抗注射液的成份是什么？
- 注射依奇珠单抗注射液为什么会出现注射部位反应？
- 使用依奇珠单抗注射液时，疼痛较少的注射部位是哪里？
- 依奇珠单抗注射液斑块型银屑病关键性 3 期临床研究的研究设计有何差异？
- 依奇珠单抗注射液在中国银屑病真实世界研究中的研究设计和患者特征如何？
