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在 AS/r-axSpA 患者中进行的关键性 3 期临床研究中，97.2% 的患者报告在 16 周治疗期间至少使用了 1 种合并用药。
强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎临床研究中允许的合并用药
在活动性强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎（AS/r-axSpA）患者中进行的 2 项 3 期安慰剂对照临床研究（COAST-V 和 COAST-W）中，97.2% 的患者报告在 16 周治疗期间至少使用了 1 种合并用药。1
在 COAST-V 和 COAST-W 基线时合并使用非甾体解热镇痛抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素或阿片类镇痛药的患者数详见COAST-V 和 COAST-W 基线合并用药。
基线时报告的合并用药a |
COAST-V |
COAST-W |
|||||
PBO ( N=87) |
ADA Q2W ( N=90) |
IXE Q2W ( N=83) |
IXE Q4W ( N=81) |
PBO ( N=104) |
IXE Q2W ( N=98) |
IXE Q4W ( N=114) |
|
NSAID |
78 (91) |
83 (92) |
79 (95) |
72 (89) |
84 (81) |
71 (72) |
86 (75) |
糖皮质激素 |
7 (8) |
12 (13) |
8 (10) |
13 (16) |
17 (16) |
12 (12) |
15 (13) |
阿片类镇痛药 |
8 (9) |
10 (11) |
9 (11) |
7 (9) |
31 (30) |
23 (24) |
27 (24) |
缩略词: ADA=阿达木单抗 40 mg 每 2 周一次; cDMARD=传统改善疾病的抗风湿药; IXE Q2W=依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次; IXE Q4W=依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次; NSAID=非甾体解热镇痛抗炎药; PBO=安慰剂。
a数据以 n (%) 表示。
上次审阅日期：2023年3月14日
参考文献
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al; COAST-W Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753
3van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al; COAST-V Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9
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