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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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体重较重的强直性脊柱炎患者接受依奇珠单抗注射液治疗的疗效和安全性如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液对体重较重强直性脊柱炎患者的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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按体重分层依奇珠单抗的疗效

在 COAST-V 或 COAST-W 研究中,亚组分析表明基线体重不影响对主要终点,国际脊柱关节炎评价工作组(ASAS)40 或关键次要终点 ASAS20 的应答。1

按体重分层依奇珠单抗的安全性

按人口统计学亚组(包括体重类别)对盲法治疗给药期的治疗期间出现的不良事件进行亚组分析。1

COAST-V

COAST-V 研究表明,按体重分类的感染及侵染系统器官类别(SOC)按人口统计学治疗亚组的交互作用具有统计学意义( p=0.013) 。报告感染及侵染 SOC 中至少 1 次不良事件(AE)的患者比例在任何活性治疗组中任何体重类别均与安慰剂无显著差异。1

COAST-V 中不同治疗组的感染及侵染系统器官类别中不良事件发生率1

PBO ( N=86)

ADA Q2W ( N=90)

IXE Q4W ( N=81)

IXE Q2W ( N=83)

<70 kg 

≥70 kg

<70 kg

≥70 kg

<70 kg

≥70 kg

<70 kg

≥70 kg

n/Ns (%)

4/25 (16.0)

9/61 (14.8)

11/29 (37.9)

8/61 (13.1)

7/24 (29.2)

9/57 (15.8)

2/29 (6.9)

15/54 (27.8)

缩略词: ADA=阿达木单抗; IXE=依奇珠单抗; Ns=每个亚组的患者数; Q2W=每 2 周一次; Q4W=每 4 周一次; PBO=安慰剂。

COAST-W

在 COAST-W 中,按体重分类的 AE 的治疗亚组交互作用无统计学意义。1

上次审阅日期:2022年7月15日

参考文献

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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