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艾乐明®(巴瑞替尼片)

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从另一种 JAK 抑制剂转换为使用巴瑞替尼片治疗斑秃的信息有哪些?
本文旨在提供关于从另一种 JAK 抑制剂转换为使用巴瑞替尼片治疗斑秃的的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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从另一种 JAK 抑制剂转换为使用巴瑞替尼治疗斑秃(AA)的疗效和安全性尚未进行系统研究。AA 研究需要对既往治疗进行洗脱,以将混杂效应最小化,然而,临床实践中的需求会有所不同。

BRAVE-AA 3 期临床研究信息 

巴瑞替尼的疗效和安全性已在以下针对重度斑秃 (AA) 成人患者的关键性 3 期安慰剂对照研究中进行评估

  • BRAVE-AA1 ( N=654) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂,
  • BRAVE-AA2 ( N=546) 在 ≥ 50% 头皮脱发的成人患者中比较了巴瑞替尼 2 mg 或 4 mg 与安慰剂。1

从其他 JAK 抑制剂转换的洗脱期 

在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 临床研究中,不允许合并使用巴瑞替尼和局部 Janus 激酶(JAK)抑制剂用于头皮、眉毛和睫毛或其他口服 JAK 抑制剂(例如,托法替布、芦可替尼)。1

出现以下情况的患者被排除在 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究之外

  • AA 主要呈现“弥漫”型
  • 存在其他形式的脱发,包括但不限于
    • 原发雄激素性脱发
    • 拔毛癖
    • 休止期脱发,或
    • 化疗引起的头发脱落,或
  • 近期接受过包括皮质类固醇、其他局部治疗或 JAK 抑制剂在内的治疗。1

研究期间不允许对 AA 进行伴随治疗,但以下情况除外

  • 口服/局部使用米诺地尔或非那雄胺(如果接受稳定剂量 ≥12 个月),
  • 使用用于睫毛的贝美前列素滴眼液(如果接受稳定剂量 ≥8 周)。1

在 BRAVE-AA 研究中,随机分组前包含 AA 系统和局部治疗的洗脱期,以将既往治疗的混杂效应最小化。所需的洗脱期持续时间考虑到 AA 患者在治疗和头发再生长之间可能会观察到几周的延迟。1

在 BRAVE-AA 研究中,患者必须停止其他 JAK 抑制剂治疗。随机分组前

  • 4 周内必须停止用于头皮的局部 JAK 抑制剂(例如,托法替布、芦可替尼),以及
  • 8 周内必须停止口服 JAK 抑制剂。1

如果患者接受过口服 JAK 抑制剂治疗且应答不充分(例如,治疗至少 12 周后没有明显的终毛生长),则患者被排除在 BRAVE-AA 研究之外。1

    从不同 JAK 抑制剂转换来的患者的疗效和安全性

    BRAVE-AA 临床研究中尚未进行过亚组分析来评估巴瑞替尼在既往接受过 JAK 抑制剂的患者中的疗效和安全性。2

    BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中的既往斑秃治疗 列出了 BRAVE-AA 临床研究中随机分组前接受过另一种 JAK 抑制剂治疗的患者人数。

    BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 中的既往斑秃治疗 1,2

    BRAVE-AA1

    BRAVE-AA2

    安慰剂
    ( N=189)

    BARI 2 mg
    ( N=184)

    BARI 4 mg
    ( N=281)

    安慰剂
    ( N=156)

    BARI 2 mg
    ( N=156)

    BARI 4 mg
    ( N=234)

    JAK 抑制剂, n (%)

    12 (6.3)

    7 (3.8)

    15 (5.3)

    9 (5.8)

    6 (3.8)

    10 (4.3)

    缩略词: AA= 斑秃; BARI= 巴瑞替尼; JAK=Janus 激酶。

     JAK 抑制剂转换相关的文献

    对从一种 JAK 转换为另一种 JAK 用于斑秃治疗的相关信息进行了文献检索。以下引文可能会感兴趣:

    • Kazmi A, Moussa A, Bokhari L, et al. Switching between tofacitinib and baricitinib in alopecia areata: a review of clinical response. J Am Acad Dermatol. Published online April 4, 2023. https://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2023.03.041 

    上次审阅日期:2023年8月3日

    参考文献

    1King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343

    2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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