回复：

内在因素，如人种或族裔对替尔泊肽的药代动力学特征不存在有临床意义的影响。¹

替尔泊肽治疗体重管理的疗效不受人种或族裔的影响。¹

替尔泊肽对不同人种和族裔的疗效

参加已完成的 SURMOUNT 研究的受试者比例详见 表 1。^2-5

表 1. 按人种和族裔划分的参加 SURMOUNT-1 至 -4 研究的成人比例^1-5

^a 受试者报告人种和族裔。

在 SURMOUNT 研究中，除了 SURMOUNT-1 中的族裔外，治疗和人种或族裔与体重百分比变化之间没有统计学意义的相互作用（表 2）。¹

表 2. SURMOUNT-1 至 -4 研究中的族裔^a 亚组分析¹

缩略词：LSM = 最小二乘均数；mITT = 改良意向治疗；MTD = 最大耐受剂量（10 或 15 mg）；N/A = 不适用；TZP = 替尔泊肽。

^a 族裔由受试者自我报告。

^b mITT 人群 - 完整分析集。

^c 进行亚组分析以评估影响 72 周时体重百分比变化的治疗相互作用。

^d 治疗和族裔之间存在统计学意义的相互作用。这种相互作用可能是由于在替尔泊肽 15 mg 治疗组“非西班牙裔或拉丁裔”子集中观察到体重减轻更大，与同一治疗组中的那些相比。与安慰剂组相比，替尔泊肽组的两个亚组都显示出显著更好的体重减轻。

^e 进行亚组分析以评估影响自随机分组（第 36 周）至 88 周时体重百分比变化的治疗相互作用。

礼来公司继续努力让更多样化的受试者参与临床研究，同时考虑全球和本地人口统计数据。⁶

上次审阅日期：2024年4月11日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

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4. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

5. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945

6. Diversity in Clinical Trials. Eli Lilly and Company. Accessed April 10, 2024. https://www.lilly.com/clinical-research/clinical-trial-diversity