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在 EMBER-3 中，依仑司群和 依仑司群+ 阿贝西利治疗组的安全性特征在各个年龄组中总体上是一致的，只是在某些治疗期间出现的不良事件方面存在数值差异。

依仑司群在老年患者中的应用

年龄对依仑司群药代动力学的影响

在群体药代动力学分析中，年龄（范围 28-95 岁）对依仑司群的药代动力学没有临床意义上的影响。¹

EMBER-3 按年龄划分的安全分析

在 EMBER-3 研究中，基线时被分配到以下组的患者中位年龄为：

• 接受依仑司群治疗的患者（n=331）平均年龄为61岁；
• 接受标准治疗的患者（n=330）平均年龄为62岁；
• 接受依仑司群联合阿贝西利治疗的患者（n=213）平均年龄为62岁。²

对 EMBER-3 进行了安全性分析，以评估依仑司群在年龄 <65 岁和 ≥65 岁患者中的安全性。³

图 1为依仑司群治疗组和依仑司群+阿贝西利治疗组中，年龄<65岁与≥65岁的患者报告疲劳、腹泻、恶心、贫血和中性粒细胞减少症的比例。³

图 1. 在 EMBER-3 研究中，接受依仑司群单药治疗和 依仑司群+阿贝西利治疗的患者中，年龄 <65 岁与 ≥65 岁的患者报告疲劳、腹泻、恶心、贫血和中性粒细胞减少症的比例比较³

图片说明：该图显示了 EMBER-3 研究中，接受依仑司群单药治疗和依仑司群联合阿贝西利治疗的患者中，年龄小于 65 岁和年龄大于或等于 65 岁的患者报告治疗期间出现的不良事件（如疲乏、腹泻、恶心、贫血和中性粒细胞减少症）的百分比。观察发现，与年龄小于 65 岁的患者相比，依仑司群联合阿贝西利治疗组中年龄大于或等于 65 岁的患者疲乏、恶心、贫血和 3 级及以上腹泻的发生率更高，而中性粒细胞减少症的发生率更低。

缩略词: G≥3 = ≥3级; TEAE = 治疗期间出现的不良事件。

*合并术语

EMBER-3 研究中，依仑司群单药治疗组和依仑司群联合阿贝西利治疗组中，年龄小于 65 岁和 ≥ 65 岁的患者发生治疗期间出现的不良事件 (TEAE)、严重不良事件 (SAE) 以及因 TEAE 导致剂量中断/减少/停止的比例如下：表 1。

表 1. 在EMBER-3研究中，接受依仑司群单药治疗和依仑司群联合阿贝西利治疗的患者中，年龄<65岁和≥65岁的患者发生治疗期间出现的不良事件（TEAE）、严重不良事件（SAE）以及因TEAE导致剂量中断/减少/停止治疗的比例。³

缩略词: AE = 不良事件； SAE = 严重不良事件； TEAE = 治疗引起的不良事件。

^a 死亡被计入严重不良事件 (SAE) 和因不良事件 (AE) 导致的停药。

与既往阿贝西利治疗经验一致，与年龄<65岁的患者相比，接受依仑司群+阿贝西利治疗组中年龄≥65岁的患者

• 疲劳、恶心、贫血和≥3级腹泻的发生率较高
• 中性粒细胞减少症发生率较低，以及
• 更高的剂量调整率。³

在 EMBER-3 研究中，依仑司群单药治疗组和 依仑司群 + 阿贝西利治疗组的安全性特征在各年龄组中总体上是一致的，仅在部分 TEAE 方面存在数值差异。³

上次审阅日期：2025年4月25日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Jhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, et al; EMBER-3 Study Group. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2025;392(12):1189-1202. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2410858

3. O'Shaughnessy J, Bidard FC, Neven P, et al. Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer (ABC): safety analyses from the phase III EMBER-3 trial. Poster presented at: 61st Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); May 30-June 3, 2025; Chicago, IL. Accessed May 29, 2025. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/248581