穆优达^® （奥氟格列隆钙片）

在ATTAIN-1和ATTAIN-2中，对于治疗方案估计目标，各奥氟格列隆剂量组的腰围自基线变化分别为-7.1 cm至-10.0 cm和-5.4 cm至-8.3 cm，安慰剂组分别为-3.1 cm和-2.8 cm。

内容概览

哪些体重管理研究评估了奥氟格列隆对腰围的影响？

• 无T2D的肥胖或超重成人的腰围变化如何？
• 伴T2D的肥胖或超重成人的腰围变化如何？

参考文献

附录

哪些体重管理研究评估了奥氟格列隆对腰围的影响？

奥氟格列隆对肥胖或超重成人腰围的影响在2项随机、双盲、安慰剂对照试验中进行评估，包括：

• ATTAIN-1入组肥胖或伴至少一种体重相关合并症的超重成人患者，排除2型糖尿病（T2D）患者，以及
• ATTAIN-2入组合并T2D的肥胖或超重成人。^1,2

ATTAIN-1和ATTAIN-2的治疗持续时间均为72周，比较了奥氟格列隆胶囊剂型6 mg、12 mg和36 mg剂量与安慰剂。^1,2

本文所列疗效数据来自奥氟格列隆胶囊剂型（1 mg、3 mg、6 mg、12 mg、24 mg和36 mg），并以每日一次奥氟格列隆片剂的等效剂量（0.8 mg、2.5 mg、5.5 mg、9 mg、14.5 mg和17.2 mg）呈现。^1-3

请参阅当地说明书，了解您所在国家/地区获批的剂型。

在两项研究中，所有受试者均接受了生活方式干预，包括饮食和身体活动指导。^1,2

无T2D的肥胖或超重成人的腰围变化如何？

在ATTAIN-1中，第72周时腰围自基线变化是经多重性校正的关键次要终点。¹

在ATTAIN-1中，对于治疗方案估计目标，与安慰剂相比，奥氟格列隆治疗组受试者的腰围显著减少（与安慰剂相比，所有奥氟格列隆剂量组p<0.001；表1）。¹

有关基于疗效估计目标的疗效结果，请参阅附录。

表1. ATTAIN-1中第72周时腰围自基线变化（治疗方案估计目标）^1,3,4

缩略词：ANCOVA = 协方差分析；CFB = 自基线变化；NA = 不适用；OFG = 奥氟格列隆；PBO = 安慰剂。
注：治疗方案估计目标表示无论是否停止研究干预或开始使用禁用的体重管理治疗，估计的平均治疗效果。置信区间未针对多重性进行校正，不应用于假设检验。
* 与安慰剂相比 p<0.001。
^a 数据为基于ANCOVA的基于模型的估计值（95% CI）（治疗方案估计目标）。

伴T2D的肥胖或超重成人的腰围变化如何？

在ATTAIN-2中，第72周时腰围自基线变化是奥氟格列隆 17.2 mg的经多重性校正的关键次要终点。^2,3

第72周时，对于治疗方案估计目标，与安慰剂相比，奥氟格列隆 17.2 mg治疗组受试者的腰围显著减少（与安慰剂相比，奥氟格列隆 17.2 mg组p<0.0001；表2）。^2,3

奥氟格列隆 5.5 mg和9 mg剂量组的结果见表2。

有关基于疗效估计目标的疗效结果，请参阅附录。

表2. ATTAIN-2中第72周时腰围自基线变化（治疗方案估计目标）^2,3

缩略词：ANCOVA = 协方差分析；CFB = 自基线变化；NA = 不适用；OFG = 奥氟格列隆；PBO = 安慰剂。
注：治疗方案估计目标表示无论是否停止研究干预或开始使用禁用的体重管理治疗，估计的平均治疗效果。6 mg和12 mg剂量为未控制多重性的其他次要终点；36 mg剂量为经多重性校正的关键次要终点。置信区间未针对多重性进行校正，不应用于假设检验。
* 与安慰剂相比p<0.0001。
^a 数据为基于ANCOVA的基于模型的估计值（95% CI）（治疗方案估计目标）。
^b 在ATTAIN-2中，奥氟格列隆 5.5 mg和9 mg与安慰剂相比自基线至第72周的腰围变化并非关键次要终点，因此未控制I类错误。未报告P值。

返回内容概览

上次审阅日期：2026年5月27日

参考文献

1. Wharton S, Aronne LJ, Stefanski A, et al. Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist for obesity treatment. N Engl J Med. 2025;393(18):1796-1806. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2511774
2. Horn DB, Ryan DH, Giljanovic Kis S, et al; ATTAIN-2 Trial Investigators. Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet. 2025;406(10519):2927-2944. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)02165-8
3. Ma X, Li YG, Raha S, et al. Pharmacokinetic bioequivalence of orforglipron tablets and capsules in healthy participants with obesity or overweight. Diabetes Obes Metab. Published online April 17, 2026. https://doi.org/10.1111/dom.70783
4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

附录

ATTAIN-1中与腰围相关的疗效终点（疗效估计目标）

表3. ATTAIN-1中第72周时腰围自基线变化（疗效估计目标）^1,3,4

缩略词：CFB = 自基线变化；MMRM = 重复测量混合模型； NA = 不适用；OFG = 奥氟格列隆；PBO = 安慰剂。
注：疗效估计目标表示假设所有随机化受试者在72周内持续接受研究干预（可能存在剂量中断和调整）且未开始使用禁用的体重管理治疗时的治疗效果。置信区间未针对多重性进行校正，不应用于假设检验。
^a 数据为基于MMRM的基于模型的估计值（95% CI）（疗效估计目标）。

ATTAIN-2中与腰围相关的疗效终点（疗效估计目标）

表4. ATTAIN-2中第72周时腰围自基线变化（疗效估计目标）^2,3

缩略词：CFB = 自基线变化；MMRM = 重复测量混合模型； NA = 不适用；OFG = 奥氟格列隆；PBO = 安慰剂。
注：疗效估计目标表示假设所有随机化受试者在72周内持续接受研究干预（可能存在剂量中断和调整）且未开始使用禁用的体重管理治疗时的治疗效果。置信区间未针对多重性进行校正，不应用于假设检验。
* 与安慰剂相比 p<0.001。
^a 数据为基于MMRM的基于模型的估计值（95% CI）（疗效估计目标）。
^b 在ATTAIN-2中，奥氟格列隆 5.5 mg和9 mg与安慰剂相比自基线至第72周的腰围变化并非关键次要终点，因此未控制I类错误。未报告P值。

估计目标的定义

疗效估计目标表示假设所有随机化受试者在72周内持续接受研究干预（可能存在剂量中断和调整）且未开始使用禁用的体重管理治疗时的治疗效果。^1,2

治疗方案估计目标表示无论是否停止研究干预或开始使用禁用的体重管理治疗，估计的平均治疗效果。^1,2

返回内容概览