回复

应监测接受 匹妥布替尼治疗的患者有无感染、出血、血细胞减少、房颤和房扑，以及第二原发性恶性肿瘤的发生。

匹妥布替尼治疗期间的特殊预防措施

接受匹妥布替尼治疗的患者应监测：

• 感染、
• 出血、
• 血细胞减少、
• 房颤和房扑，以及
• 第二原发性恶性肿瘤的发展。¹

根据不良反应，可能需要调整剂量。¹

感染

接受 匹妥布替尼 治疗的患者中发生了严重感染，包括致命事件。最常报告的 ≥ 3级感染是肺炎、COVID-19 肺炎、COVID-19 和败血症。¹

考虑对机会性感染风险增加的患者进行预防。根据感染的等级以及是否伴有中性粒细胞减少症，可能需要调整剂量。¹

出血

出血事件，包括致死事件，发生在接受 匹妥布替尼治疗的患者，伴或不伴血小板减少症。已观察到 ≥3 级的主要出血事件，包括胃肠道和颅内出血。¹

监测患者有无出血的体征和症状。根据手术类型和出血风险，考虑手术前后3-5天停用 匹妥布替尼 的获益风险。根据出血事件的分级以及是否伴有血小板减少症，可能需要调整剂量。¹

血细胞减少

接受 匹妥布替尼治疗的患者发生 3 级或 4 级血细胞减少，包括

• 中性粒细胞减少
• 贫血，和
• 血小板减少症。 ¹

治疗期间监测全血细胞计数。根据血细胞减少的分级，可能需要调整剂量。¹

房颤和房扑

在接受匹妥布替尼治疗的患者中观察到房颤和房扑，其中许多患者有房颤病史和/或多种心血管合并症。¹

监测房颤和房扑的体征和症状，并根据医学指征进行心电图 （ECG）。根据房颤或房扑的分级，可能需要调整剂量。¹

第二原发性恶性肿瘤

第二原发性恶性肿瘤发生在接受 匹妥布替尼治疗的患者中，最常见的类型是非黑色素瘤皮肤癌。¹

监测患者是否出现皮肤癌，并建议避免阳光暴晒。¹

上次审阅日期 ： 2025年1月28日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.