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在纳入安全性分析人群中的164例套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，49例患者（29.9%）报告疲乏（任何级别）为不良事件。大多数事件为1级。 

1/2期 BRUIN研究中MCL患者的治疗期出现的疲乏

套细胞淋巴瘤安全性分析集

BRUIN是一项全球多中心1/2期试验，评估匹妥布替尼（LOXO-305）在既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等患者中的疗效和安全性(NCT03740529)。^1,2

截至2022年1月31日数据截止日，725例患者已入组BRUIN试验，接受匹妥布替尼单药治疗，其中164例为套细胞淋巴瘤（MCL）患者。MCL患者人群的安全性评估基于164例接受任意剂量水平匹妥布替尼单药治疗至少1剂的MCL患者进行。³

疲乏的发生率

在纳入安全性人群的164例MCL患者中，49例患者（29.9%）报告疲乏（任何级别）为不良事件（AE）。³其中，20.7%被判定与研究治疗相关。³

疲乏的严重程度

大多数报告的疲乏AE为1级，且无严重AE。⁴ 表 1汇总了MCL人群中报告的疲乏AE的严重程度。³

表 1. 1/2期 BRUIN研究中MCL患者疲乏的严重程度⁴

缩略词：MCL = 套细胞淋巴瘤。

^a 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准5.0版进行严重程度分级。

^b 来自1期或2期且接受任意剂量水平匹妥布替尼单药治疗至少1剂的MCL患者。

因疲乏导致的剂量调整

表 2汇总了因疲乏而发生剂量中断、降低或停药的患者人数。

表 2. MCL患者中因疲乏导致的剂量中断、降低和停药^a （1/2期 BRUIN 研究）^3,4

缩略词：MCL = 套细胞淋巴瘤；MedDRA = 监管活动医学词典。

^a  首选术语。使用MedDRA 24.0对不良事件进行分类。

^b 既往接受BTK抑制剂治疗、以每日一次200 mg匹妥布替尼为起始剂量且未进行后续剂量递增的MCL患者。

上次审阅日期: 2025年7月30日

参考文献

1. A study of oral LOXO-305 in patients with previously treated CLL/SLL or NHL. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03740529. Updated January 27, 2026. Accessed May 15, 2026. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03740529

2. Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00224-5

3. Wang ML, Jurczak W, Zinzani PL, et al. Pirtobrutinib in covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor pretreated mantle-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2023;41(24):3988-3997. https://doi.org/10.1200/jco.23.00562

4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.