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在 1/2 期 BRUIN 研究中，MCL 患者最常用的抗感染药物是抗菌药物（53.0%）和抗病毒药物（47.6%）。
相关方案标准
如果患者有以下情况，则将被排除：
- 活动性、未控制的系统性细菌、病毒、真菌或寄生虫感染（甲癣除外），或其他在研究者及申办方看来不适合受试者参与试验的临床显著性活动性疾病过程, 或
- 因人类免疫缺陷病毒（HIV）检测呈阳性，考虑到抗逆转录病毒药物与匹妥布替尼之间可能存在药物相互作用，以及HIV与不可逆BTK抑制剂均可能增加机会性感染的风险。1
同时使用抗生素、抗病毒药和抗真菌药
在 BRUIN 研究中，感染主要通过抗病毒药物和抗菌药物的联合用药（研究中使用的两种最常见的联合用药类别）以及剂量中断来控制。2 允许根据机构指南和研究人员的判断使用标准支持药物。1 表 1总结了 1/2 期 BRUIN 研究中 MCL 患者使用的伴随抗感染药物。目前还没有关于这些药物的剂量或给药时间的更多详细信息，也没有计划对这些数据进行进一步分析。
表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中 MCL 患者同时使用的抗感染药物2
伴随用药类别a | MCL患者b |
全身使用的伴随用药 | |
全身用抗菌药物 | 87 (53.0) |
磺胺类药物和甲氧苄啶的复方制剂 | 37 (22.6) |
氟喹诺酮类药物 | 25 (15.2) |
青霉素组合c | 21 (12.8) |
大环内酯类 | 12 (7.3) |
四环素类 | 11 (6.7) |
第三代头孢菌素 | 9 (5.5) |
超广谱青霉素 | 8 (4.9) |
第四代头孢菌素 | 5 (3.0) |
卡巴培南类 | 3 (1.8) |
咪唑衍生物 | 3 (1.8) |
第二代头孢菌素 | 3 (1.8) |
β-内酰胺酶敏感的青霉素 | 3 (1.8) |
甲氧苄啶d | 2 (1.2) |
第一代头孢菌素 | 1 (0.6) |
糖肽类抗菌药物 | 1 (0.6) |
其他抗菌药物 | 1 (0.6) |
其他氨基糖苷类 | 1 (0.6) |
中效磺胺类药物 | 1 (0.6) |
耐β-内酰胺酶的青霉素 | 1 (0.6) |
林可酰胺类 | 1 (0.6) |
β-内酰胺类抗菌药、青霉素 | 1 (0.6) |
全身用抗病毒药物 | 78 (47.6) |
核苷和核苷酸（不包括逆转录酶抑制剂） | 75 (45.7) |
核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 | 7 (4.3) |
神经氨酸酶抑制剂 | 1 (0.6) |
全身用抗真菌药 | 8 (4.9) |
三唑衍生物 | 4 (2.4) |
其他全身用抗真菌药 | 3 (1.8) |
抗生素 | 1 (0.6) |
局部用药或皮肤病用药 | |
皮肤病用抗生素 | 5 (3.0) |
皮肤病用抗真菌药 | 6 (3.7) |
缩略词: ATC = 解剖学、化学和治疗学; BTK = 布鲁顿氏酪氨酸激酶; MCL = 套细胞淋巴瘤。
a 根据 ATC 2 类和 4 类进行分类。报告的药物术语根据世界卫生组织药物词典（2021 年 3 月全球版）分配到相应的治疗类别和首选术语。每个 ATC 类别和首选术语仅对一个受试者计数一次。
b 从1期或2期入组的 MCL 患者已接受过≥1 剂量的匹妥布替尼单药治疗（任何剂量水平）。
c 包括β-内酰胺酶抑制剂。
d 包括衍生物。
上次审阅日期：2023年2月27日
参考文献
1. Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00224-5
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
