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- REWIND 研究是一项事件驱动、随机、双盲、安慰剂对照试验，评价每周一次度拉糖肽 1.5 mg 治疗相比安慰剂治疗（加在标准治疗上）在患有成人 2 型糖尿病和确诊的 CV 和/或风险因素的患者中的 MACE-3 的复合终点。1
- 与安慰剂相比，度拉糖肽 1.5 mg 显着降低 MACE-3（ HR=0.88 [95% CI, 0.79-0.99]； p=0.026），表明在大多数无确诊 CVD 的人群中度拉糖肽降低 CV 事件，并体现了安全性。1
REWIND 的中位随访时间为 5.4 年。 度拉糖肽在预先设定的不良事件发生率方面与安慰剂没有显着差异，包括首次停用研究药物、严重胃肠道事件、严重低血糖、肿瘤、免疫反应或胰腺炎（预先设定的受关注不良事件）。1
参数a |
度拉糖肽 |
安慰剂 |
P 值 |
首次停用研究药物 |
2092 (42.3) |
2171 (43.8) |
0.38 |
急性胰腺炎b |
23 (0.5) |
13 (0.3) |
0.11 |
任何肿瘤c |
351 (7.1) |
348 (7.0) |
0.98 |
甲状腺髓样癌或 C 细胞增生d |
1 (<0.1) |
0 |
0.32 |
甲状腺肿瘤 |
7 (0.1) |
3 (0.1) |
0.21 |
胰腺肿瘤 |
19 (0.4) |
12 (0.2) |
0.22 |
严重的胃肠道不良事件 |
120 (2.4) |
117 (2.4) |
0.87 |
严重的肝脏事件 |
25 (0.5) |
40 (0.8) |
0.057 |
严重的肾脏或泌尿系统事件e |
84 (1.7) |
93 (1.9) |
0.46 |
免疫反应 |
8 (0.2) |
20 (0.4) |
0.022 |
严重低血糖 |
64 (1.3) |
74 (1.5) |
0.38 |
室上性心动过速或 CV 传导障碍 |
216 (4.4) |
192 (3.9) |
0.26 |
缩略词： CV=心血管；DC = 停药； REWIND=研究肠促胰岛素每周一次用于治疗糖尿病的心血管事件。
a数据表示为 n (%)。
b基于首次发生的急性胰腺炎，根据三个诊断标准 （症状、胰酶升高或胰腺影像学异常） 中的至少两个进行诊断。
c不包括非黑色素瘤皮肤癌。
d没有甲状腺髓样癌病例。
e基于对 REWIND 数据库的搜索的与急性肾功能衰竭有关所有报告的不良事件。
参考文献
1Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3
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