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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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强直性脊柱炎研究中接受依奇珠单抗注射液是否报道过湿疹?
本文旨在提供关于强直性脊柱炎临床研究中接受依奇珠单抗注射液报告湿疹的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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在强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者中进行的关键 COAST-V 和 COAST-W 研究的 16 周安慰剂对照期间,治疗期间出现湿疹样反应(以 MedDRA 首选术语报告包括湿疹和皮炎)的发生率详见表 11

表 1. 强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎 COAST-V 和 COAST-W 研究的安慰剂对照治疗期间报告的湿疹样反应的发生率1

MedDRA 首选术语, n (%)

PBO
(N=190)

IXE Q4W
(N=195)

IXE Q2W
(N=181)

湿疹

0

2 (1.0)

2 (1.1)

皮炎

0

0

0

湿疹性手足皮炎

0

0

0

过敏性皮炎

0

1 (0.5)

0

特应性皮炎

0

0

0

干燥性湿疹

0

0

0

神经性皮炎

0

0

0

手部皮炎

0

0

0

硬结性湿疹

0

0

0

水疱性湿疹

0

0

0

缩略词: AS/r-axSpA = 强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎; IXE Q2W = 依奇珠单抗 160 mg 每 2 周一次;IXE Q4W = 依奇珠单抗 160 mg 每 4 周一次;MedDRA = 人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)国际医学用语词典; PBO = 安慰剂。

上次审阅日期:2024年8月7日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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