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艾乐明®(巴瑞替尼片)

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巴瑞替尼片 BRAVE-AA 临床研究的基线人口统计学和临床特征是怎样的?
本文旨在提供关于巴瑞替尼片 BRAVE-AA 临床研究的基线人口统计学和临床特征的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

CN_cFAQ_Z1_BAR400CH_PHASE3_BASELINE_ DEMOGRAPHICS_AA
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BRAVE-AA1 (NCT03570749) 和 BRAVE-AA2 (NCT03899259) 是多中心、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估巴瑞替尼在重度斑秃(AA)成人患者中的疗效和安全性。1

BRAVE-AA1 是一项适应性 2/3 期研究,BRAVE-AA2 是一项 3 期研究。1

基线人口统计学和临床特征

BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究中患者的基线人口统计学和临床特征详见 BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究中的基线人口统计学和临床特征

BRAVE-AA1 和 BRAVE-AA2 研究中的基线人口统计学和临床特征1,2

BRAVE-AA1

BRAVE-AA2

安慰剂
( N=189)

BARI 2 mg
( N=184)

BARI 4 mg
( N=281)

安慰剂
( N=156)

BARI 2 mg
( N=156)

BARI 4 mg
( N=234)

年龄,岁

37.4 (12.9)

38.0 (12.8)

36.3 (13.3)

37.1 (12.4)

39.0 (13.0)

38.0 (12.7)

女性,n (%)

109 (57.7)

109 (59.2)

165 (58.7)

98 (62.8)

103 (66.0)

144 (61.5)

种族,n (%)

白人

83 (44.1)

93 (50.8)

123 (43.9)

85 (54.5)

92 (59.0)

144 (61.5)

亚洲人

78 (41.5)

76 (41.5)

114 (40.7)

51 (32.7)

49 (31.4)

67 (28.6)

黑人

17 (9.0)

7 (3.8)

28 (10.0)

16 (10.3)

12 (7.7)

18 (7.7)

其他

10 (5.3)

7 (3.8)

15 (5.4)

4 (2.6)

3 (1.9)

5 (2.1)

BMI, kg/m2

26.3 (6.0)

26.0 (5.4)

26.4 (5.5)

26.2 (5.5)

26.2 (5.1)

26.4 (4.9)

自发病以来 AA 的病程,年

12.6 (11.2)

12.1 (9.8)

11.8 (11.1)

11.8 (10.2)

13.1 (11.8)

11.9 (11.1)

当前 AA 发作的病程,n (%)

<4 年

134 (70.9)

127 (69.0)

189 (67.3)

94 (60.3)

103 (66.0)

140 (59.8)

≥4 年

55 (29.1)

57 (31.0)

92 (32.7)

62 (39.7)

53 (34.0)

94 (40.2)

患有普秃的患者,a n (%)

74 (39.2)

83 (45.1)

127 (45.2)

66 (42.3)

70 (44.9)

111 (47.4)

SALT 评分

84.7 (17.8)

86.8 (18.0)

85.3 (18.2)

85 (17.8)

85.6 (18.1)

84.8 (18.1)

严重程度,n (%)

重度 (SALT 50-94)

92 (48.7)

77 (41.8)

133 (47.3)

74 (47.7)

70 (44.9)

115 (49.1)

极重度 (SALT 95-100)

97 (51.3)

107 (58.2)

148 (52.7)

81 (52.3)

86 (55.1)

119 (50.9)

ClinRO 指标,n (%)

眉毛脱落,评分为 2 或 3 分b

124 (66.3)

136 (73.9)

188 (67.6)

112 (73.2)

104 (66.7)

161 (69.1)

睫毛脱落,评分为 2 或 3 分b

96 (51.3)

111 (60.3)

167 (60.1)

90 (58.8)

89 (57.1)

140 (60.1)

缩略词: AA=斑秃;BARI = 巴瑞替尼; BMI=体质指数;ClinRO = 临床医师报告结局; PRO=患者报告结局;SALT = 脱发严重程度评价工具。

注: 除非另作说明,数据为平均值 (SD)。

a按照研究者的评估。

bClinRO 和 PRO 评分为 2 分表示眉毛/睫毛间隙明显或分布不均,3 分表示无明显可见眉毛/睫毛。

上次审阅日期:2022年6月13日

参考文献

1King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022;386(18):1687-1699. https://doi.org/10.1056/nejmoa2110343

2King B, Ohyama M, Kwon O, et al. Efficacy and safety of baricitinib in adults with alopecia areata: phase 3 results from two randomized controlled trials (BRAVE-AA1 and BRAVE-AA2). Abstract presented at: 30th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV Virtual); September 29-October 2, 2021.

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