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唯择®(阿贝西利片)

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阿贝西利片对生育有什么影响?
本文旨在提供关于阿贝西利片对生育影响的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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MONARCH 试验中父亲对 阿贝西利的暴露

尚未进行过评估 阿贝西利 对生育力影响的研究。在长达 3 个月的重复给药毒性研究中,大鼠在 ≥10 mg/kg/日的剂量下以及犬在 ≥0.3 mg/kg/日的剂量下在睾丸、附睾、前列腺和精囊观察到的阿贝西利 相关发现,具体包括

  • 器官重量减少
  • 输精管内细胞碎屑
  • 精子减少症
  • 输精管扩张
  • 萎缩,以及
  • 变性/坏死。

这些剂量在大鼠和犬中产生的暴露量 (AUC) 分别约为最大建议人用剂量时的 2 倍和 0.02 倍。1

阿贝西利可能会损害具有生殖能力的男性的生育能力。1

上次审阅日期:2023年9月26日

参考文献

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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