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MONARCH 试验中父亲对 阿贝西利的暴露

尚未进行过评估 阿贝西利 对生育力影响的研究。在长达 3 个月的重复给药毒性研究中，大鼠在 ≥10 mg/kg/日的剂量下以及犬在 ≥0.3 mg/kg/日的剂量下在睾丸、附睾、前列腺和精囊观察到的阿贝西利 相关发现，具体包括

• 器官重量减少
• 输精管内细胞碎屑
• 精子减少症
• 输精管扩张
• 萎缩，以及
• 变性/坏死。

这些剂量在大鼠和犬中产生的暴露量 (AUC) 分别约为最大建议人用剂量时的 2 倍和 0.02 倍。¹

阿贝西利可能会损害具有生殖能力的男性的生育能力。¹

上次审阅日期：2023年9月26日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.