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唯择®(阿贝西利片)

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阿贝西利片在早期乳腺癌纳入和排除标准中与生育力有关的内容是什么?
本文旨在提供关于阿贝西利片在早期乳腺癌纳入和排除标准中与生育力有关的内容的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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早期乳腺癌

monarchE临床试验纳入和排除标准

monarchE

 monarchE 试验中,有生育能力的女性被要求

  • 在基线时(随机化前 14 天内)血液妊娠试验呈阴性,并且
  • 同意在研究期间和最后一剂研究治疗后的 12 周内使用高效的避孕方法来避免怀孕。1,2

妊娠或哺乳期的女性被排除在monarchE试验之外。1,2

男性被要求

  • 使用可接受的节育方法,以及
  • 在研究期间和最后一剂研究治疗后至少 12 周内不捐献精子。1,2

上次审阅日期:2023年9月26日

参考文献

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514

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