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在依奇珠单抗的银屑病临床研究中，早在第 1 周就观察到 PASI 75 的改善。
3 项关键 UNCOVER 研究均评估了从基线到第 12 周的两个共同主要终点的变化，即银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善（PASI 75）与 sPGA“0”（清洁）或“1”（几乎完全清洁）。1,2
对 UNCOVER-2 和 UNCOVER-3 研究数据的汇总分析表明，早在第 1 周和第 2 周 ，接受依奇珠单抗每 2 周一次（Q2W）或每 4 周一次（Q4W）治疗后达到 PASI 75 的患者显著多于依那西普组和安慰剂组（与这两组比较均为 p<0.001；详见整个12周期间 PASI 75 应答：UNCOVER-2 和 UNCOVER-3 研究数据汇总分析，ITT 人群，NRI）。3
在汇总分析中，接受依奇珠单抗 Q2W 或 Q4W 治疗的患者达到 PASI 75 的中位时间为 4.3-4.4 周，而接受依那西普治疗的患者为 12.1 周。（详见UNCOVER-2 和 UNCOVER-3 研究汇总分析：达到 PASI 改善的中位时间（周），ITT 人群）3
UNCOVER-1 研究与下文汇总分析中显示的结果相似。UNCOVER-1 研究（不包括依那西普组）中， 与安慰剂组相比，接受依奇珠单抗 Q2W 剂量治疗的患者早在第 1 周即可观察到显著改善（p<0.001），且超过 50% 的患者在第 4 周达到 PASI 75。对三项临床研究（UNCOVER-1、UNCOVER-2、UNCOVER-3）的综合分析结果也与其一致（ 本文未详述数据）。4,5
图 1：在第 1 周至第 12 周使用依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次和依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次的患者达到 PASI 75 的比例显著更高（与安慰剂相比 p< 0.001，与依那西普相比 p< 0.001）。
缩略词： ETN=依那西普； ITT=意向治疗； IXE=依奇珠单抗； NRI=无应答者填补； PASI 75=银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善； PBO=安慰剂； Q2W=每 2 周一次； Q4W=每 4 周一次。
* 与 PBO 相比 p<0.001 。
† 与 ETN 相比 p<0.001 。
达到以下标准的中位时间（周） |
ETN |
IXE Q4W |
IXE Q2W |
PASI 50 |
8.1 |
2.1 |
2.1 |
PASI 75 |
12.1 |
4.4 |
4.3 |
PASI 90 |
>12 |
8.3 |
8.3 |
PASI 100 |
>12 |
13 |
12.7 |
缩略词： ETN=依那西普； ITT=意向治疗； IXE=依奇珠单抗； PASI=银屑病面积和严重程度指数；PASI 50=银屑病面积和严重程度指数与基线相比 50% 改善；PASI 75=银屑病面积和严重程度指数与基线相比 75% 改善；PASI 90=银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善；PASI 100=银屑病面积和严重程度指数与基线相比 100% 改善； Q2W=每 2 周一次； Q4W=每 4 周一次
上次审阅日期：2022年7月12日
参考文献
1Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
2Griffiths CEM, Reich K, Lebwohl M, et al; UNCOVER-2, UNCOVER-3 Investigators. Comparison of ixekizumab with etanercept or placebo in moderate-to-severe psoriasis (UNCOVER-2 and UNCOVER-3): results from two phase 3 randomised trials. Lancet. 2015;386(9993):541-551. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60125-8
3Leonardi C, Langley R, Blauvelt A, et al. Rapid onset of efficacy in patients with psoriasis treated with ixekizumab: a pooled analysis of data from two phase 3 randomized clinical trials (UNCOVER-2 and UNCOVER-3). Poster presented at: 74th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 4-8, 2016; Washington, DC.
4Papp KA, Leonardi C, Blauvelt A, et al. Efficacy of ixekizumab therapy: integrated analysis of 3 double-blind, controlled trials (UNCOVER-1, UNCOVER-2, UNCOVER-3). Poster presented at: 74th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 4-8, 2016; Washington, DC.
5Gordon K, Blauvelt A, Langley RG, et al. Ixekizumab for treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: 12-week results from a phase 3 study (UNCOVER-1). Poster presented at: 23rd World Congress of Dermatology; June 8-13, 2015; Vancouver, Canada.
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