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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗注射液与乌司奴单抗在治疗银屑病头对头研究中对甲受累患者的疗效如何?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液和乌司奴单抗头对头研究中对银屑病甲疗效的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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研究简介

IXORA-S 是一项为期 52 周的头对头研究,比较了依奇珠单抗和乌司奴单抗在中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。研究实现了以第 12 周时银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善(PASI 90)的患者比例来评估的主要目标,证明了依奇珠单抗相对于乌司奴单抗的非劣效性和优效性。1

甲受累患者的疗效

IXORA-S 研究评估了基线时已出现指甲受累(NAPSI>0)的患者 52 周治疗期间银屑病甲严重程度指数(NAPSI)评分改善的情况。对每个指甲的甲床和基质银屑病情况进行了评分;然后将观察到的评分分数相加,得到 NAPSI 指甲评分总分,分值介于 0(无银屑病甲)到 80(严重的银屑病甲)之间。1

观察到两组 NAPSI 分值均逐步提高,在第 16 周( p=0.02)及至第 52 周(p<0.001)依奇珠单抗组治疗的患者中出现银屑病甲完全清除的比例显著高于乌司奴单抗组,详见基线指甲银屑病患者在第 16 周和第 52 周时甲损伤的疗效1

基线指甲银屑病患者在第 16 周和第 52 周时甲损伤的疗效1,2

 

乌司奴单抗

依奇珠单抗

NAPSI > 0 患者, n (%) 

105 (63.3) 

84 (61.8) 

基线 NAPSI 总分,平均值(SD) 

24.8 (20.0) 

28.3 (19.9) 

第 16 周 NAPSI=0,NRI, n (%)

17 (16.2)

26 (31.0)a

第 52 周 NAPSI=0 ,NRI, n (%)

30 (28.6)

52 (61.9)b

第 52 周 NAPSI 较基线的变化,mBOCF,LSM (95% CI)

-15.6 (-17.8, -13.4)

-22.4 (-24.8, -20.0)b

缩略词: LSM=最小二乘均数; mBOCF=调整基线观测值结转; NAPSI=银屑病甲严重程度指数;NRI = 无应答者填补; UST=乌司奴单抗。

a UST 相比 p=0.02

b UST 相比 p<0.001

上次审阅日期:2024年1月8日

参考文献

1Wasel N, Thaçi D, French LE, et al. Ixekizumab and ustekinumab efficacy in nail psoriasis in patients with moderate-to-severe psoriasis: 52-week results from a phase 3, head-to-head study (IXORA-S). Dermatol Ther (Heidelb). 2020;10(4):663-670. https://doi.org/10.1007/s13555-020-00383-x

2Wasel N, Dutronc Y, Schinzel B, Lacour JP. Comparison of ixekizumab and ustekinumab efficacy in the treatment of nail lesions of patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 52-week data from the IXORA-S trial. Abstract presented at: 27th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV); September 12-16, 2018; Paris, France.

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